拓舒沃 为广大患者带来福音；此前，艾伏尼布已获得FDA批准用于治疗携带IDH1易感突变的复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML)成人患者和用于治疗先前接受过治疗的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，并在2022年1月获得中国国家药品监督管理局批...
拓舒沃 是一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的抑制剂。此次CHMP的积极意见是基于AGILE（AML）和ClarIDHy（CCA）研究的临床数据。CHMP对拓舒沃用于IDH1突变AML和CCA患者的积极意见将提交给欧盟委员会(EC)，预计EC将在未来几个月内做出最终决定。AML是一种...
艾伏尼布 在2018年获美国FDA批准上市，用于治疗IDH1突变的R/R AML成人患者。艾伏尼布是全球首款获得美国FDA批准针对IDH1突变R/R AML的疗法，在国内也获批在即，有望填补该领域靶向治疗的空白，为患者带来新的希望。 除了IDH1突变的成人R/R AML外，...
2021年美国临床肿瘤学会虚拟年会上， 艾伏尼布 公布了多项研究进展，包括既往治疗IDH1突变胆管癌、成人复发或难治性急性髓系白血病以及切除的 m IDH1低级别胶质瘤等的临床研究进展，几项数据均表明，艾伏尼布在对于晚期肿瘤的治疗中起着重要作用。 ...
《新英格兰医学杂志》发表了 拓舒沃 （艾伏尼布片）AGILE III期临床研究结果。AGILE研究是一项全球III期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照的临床试验，旨在评估拓舒沃联合阿扎胞苷相较于安慰剂联合阿扎胞苷在先前未经治疗的IDH1突变急性髓系白血病（AML...
拓舒沃 是一种口服靶向抑制剂，用于治疗成人复发或难治性AML(急性髓系白血病)患者，助力中国血液肿瘤领域精准疗法发展。拓舒沃是一种精准靶向IDH1突变的口服小分子抑制剂，通过与突变IDH1可逆性结合，降低肿瘤代谢物2-HG水平，促进细胞正常分化，从而发...
拓舒沃 （艾伏尼布片）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。研究显示，艾伏尼布精准靶向作用于IDH1突变，精准、快速抑制2-HG产生，恢复a-KG的正常生理功能，能够有效避免由于严重...
艾伏尼布 （Ivosidenib）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于携带IDH1突变复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）的治疗，为AML患者带来更长更好生存的希望。作为一款具有选择性的、针对IDH1基因突变的同类首创强效口服靶向抑制剂，艾伏尼布...
胆管癌是一种罕见、侵袭性强的肿瘤，常与肝硬化或肝脏感染等病史有关。在欧洲，胆管癌影响1-3/100,000居民，即每年有约1万例新发病例。患者的五年生存率为9%，但如果疾病发生转移，五年生存率则降为0%。施维雅宣布近日已向欧洲药品管理局（EMA）提交了...
拓舒沃 是一款强效、高选择性口服IDH1抑制剂。拓舒沃已获中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。美国食品药品监督管理局（FDA）受理了拓舒沃联合阿扎胞苷用于初治IDH1突变型急性髓系白血病患者治...
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