软骨肉瘤是一种成软骨基质的恶性肿瘤，约占全身骨组织肉瘤性病变的1/4，是成人中第二常见的原发性恶性骨肿瘤。IDH突变常见于软骨肉瘤，可通过多种机制影响软骨肉瘤细胞生长。相较于未携带IDH突变的软骨肉瘤患者，携带IDH突变患者的治疗更为困难，且预后...
2022年4月22日，基石药业的合作伙伴施维雅宣布，《新英格兰医学杂志》发表了拓舒沃（ 艾伏尼布 片）的AGILE III期临床研究结果。AGILE研究（NCT03173248）是一项全球III期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照的临床试验，旨在评估拓舒沃联合阿扎胞苷相较于...
拓舒沃 已作为全球首个且目前唯一针对经治IDH1突变胆管癌患者的靶向疗法获批。拓舒沃近期获得了欧盟委员会批准用于两项适应症：联合阿扎胞苷用于治疗携带IDH1 R132突变的不适合接受标准诱导化疗的新诊断AML成人患者；以及单药治疗既往接受过系统性疗法...
ClarIDHy试验是唯一一个针对先前治疗过的IDH1突变胆管癌患者开展的全球3期随机试验，纳入该试验的患者都是曾经接受过1或2种系统疗法后又出现疾病进展的IDH1突变胆管癌患者。胆管癌是一种罕见的侵袭性癌症。IDH1突变发生在大约13%的胆管癌患者中。IDH1是...
美国食品和药物管理局批准TIBSOVO（ 艾伏尼布 ，ivosidenib）用于治疗IDH1基因突变的复发或难治性成人急性髓系白血病（AML)。艾伏尼布(ivosidenib)是一款针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1是一种代谢酶，其基因突变存在于包括急性髓系白血...
艾伏尼布 已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理，审评适应症为用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的经治胆管癌患者，而且艾伏尼布审评时间从10个月缩短到6个月，是被纳入优先审评，艾伏尼布的治疗效果怎么样呢?胆管癌又被称为“小癌王”，恶性程度...
IDH1抑制剂 艾伏尼布 应用于进展期IDH1突变胶质瘤的I期临床试验结果，结果显示在进展期IDH1突变胶质瘤的患者中，每天一次500毫克艾伏尼布具有良好的安全性，并且可以延长疾病稳定的控制时间以及减少非增强型肿瘤的生长。 该研究共纳入30例携带IDH1 R...
一项开放标签、单臂、多中心、剂量递增和扩展试验的临床数据（研究AG120-C-001，NCT02074839）。通过阻断IDH1突变体酶的活性，就可以有效抑制2-HG产生，从而促进AML细胞的正常分化，从而发挥抗肿瘤效应，促进患者的康复。这也正是IDH1抑制剂 艾伏尼布 治...
艾伏尼布 不仅临床缓解效果显著，而且安全性高，相较于其他抑制剂，艾伏尼布不良反应明显减少，且可避免骨髓抑制。针对不同类型的AML患者，已开展了多个重要临床研究。艾伏尼布（拓舒沃）单药治疗存在IDH1突变的R/R AML，CR/CRh率32.8%，获得CR/CRh的患...
艾伏尼布 的多项临床研究登上国际顶刊、亮相国际大型会议。亮相2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的临床I期研究AG120-C-001显示，艾伏尼布治疗复发或难治性（R/R）AML可带来显著获益，且安全性良好。艾伏尼布/依维替尼联合阿扎胞苷的EFS显著改善，事...
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