艾伏尼布 （拓舒沃）单药治疗存在IDH1突变的R/R AML，CR/CRh率32.8%，获得CR/CRh的患者中位总生存时间达18.8个月，此外还降低了患者输血依赖，减少了感染风险。 艾伏尼布 不仅临床缓解效果显著，而且安全性高，相较于其他抑制剂，艾伏尼布不良反应明显...
拓舒沃 联合阿扎胞苷用于治疗新诊断的IDH1突变AML且不符合标准诱导化疗条件的成人患者；单药治疗，拓舒沃用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法的局部晚期或转移性IDH1突变CCA成人患者。 拓舒沃是一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的抑制剂。此次CHMP...
IDH1突变AML患者的预后较差，尤其是不适合接受强化化疗的新诊断的AML患者。 拓舒沃 是首个获批用于联合阿扎胞苷治疗该患者群体的癌症代谢靶向疗法，在注册研究AGILE中，试验组相较于对照组改善了中位总生存期(OS)约3倍（24个月vs 7.9个月）。我们正与中...
拓舒沃 是全球第一个获批的IDH1抑制剂。2018年7月，拓舒沃获得美国FDA批准：治疗携带IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）成人患者。2021年8月，拓舒沃获得美国FDA批准：治疗先前已接受过治疗、携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌（CC...
靶向起始突变，清除早期克隆： 拓舒沃 联合方案“双管齐下”，带来AML近期深缓解与远期长生存双获益；IDH1突变通常被认为是AML的起始突变，发生于肿瘤早期阶段，是AML发生与发展的早期驱动因素。携带IDH1突变的AML早期克隆（如LSC）具有特殊的生物学特性...
拓舒沃 （ivosidenib）是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1是一种代谢酶，其基因突变存在于包括急性髓性白血病（AML）、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。 拓舒沃 在胆管癌lll期临床试验ClarlDHy中的显...
胆管癌是一种少见肿瘤，预后差。吉西他滨+顺铂为其标准一线治疗，进展后缺乏有效治疗手段，二线化疗的OS难以突破6个月，亟需新型有效治疗手段。约13%的肝内胆管癌患者携带IDH1突变，IDH1突变导致2-羟基戊二酸（2-HG）异常升高，诱导胆管癌的发生发展。Cl...
艾伏尼布 （Ivosidenib）艾伏尼布(AG-120),是靶向异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变的口服、强效的抑制剂。而IDH1突变在多种肿瘤中均有发生。2018年7月20日获FDA批准上市，用于治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病(R/R AML)的成人患者，成为首个获得FDA批...
胆管癌作为一种少见肿瘤，预后较差，二线治疗需求远未被满足，而随着 艾伏尼布 （ivosidenib）的获批填补了IDH1突变患者治疗空白。艾伏尼布成为胆管癌IDH1靶向药物，表明胆管癌二线治疗开始步入精准治疗。在2021年8月25日，基于AG120-C-005（NCT02989857...
急性髓系白血病（AML）是一种进展迅速的恶性血液肿瘤，在成人急性白血病中属于最常见的类型，美国每年约有2万例新发病例，欧洲每年约有4.3万例新发病例。 拓舒沃 成为首个获批用于联合阿扎胞苷治疗新诊断的IDH1突变急性髓系白血病患者的癌症代谢靶向疗法...
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