厄达替尼 Balversa的活性药物成分为Erdafitinib,是一种口服FGFR激酶抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,可以被多种类型肿瘤中的基因改变所激活,这些改变可能导致肿瘤细胞生长和生存率的增加。厄达替尼Balversa是美国FDA批准的第一种FGFR激酶抑制...
厄达替尼 (erdafitinib)的获批是基于一项多中心、开放性单臂试验BLC2001(NCT02365597)数据,该项试验纳入了87名患者。这些患者被诊断为局部晚期或转移性尿路上皮癌,且在先前接受的至少一次化疗中或化疗后出现疾病进展,同时患者具有某些FGFR3基因...
厄达替尼 (Erdafitinib)是首款口服的FGFR抑制剂,其FGFR3或FGFR2改变已超越传统的铂类疗法,可以用于治疗尿路上皮癌。FGFR是酪氨酸激酶的子集,其在一些肿瘤中是不受调节的并且影响肿瘤细胞分化,增殖,血管生成和细胞存活,FGFR上市的适应症主要集中...
厄达替尼 (erdafitinib)是一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体,可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突变或融合。在II期研究中,32%接受厄达替尼治疗的患者完全...
厄达替尼 是一种靶向FGFR的激酶抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者,在铂类化疗期间或化疗后出现疾病Chemicalbook进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌,患者具有FGFR3或FGFR2基因突变,包括新辅助或辅助铂类化疗12个月内的患者。FDA批...
厄达替尼 Balversa(erdafitinib)是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活,从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。 厄达替尼 用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的并且已经耐药的成人患者,其中存...
晚期期膀胱尿路上皮癌具有未满足的治疗需求;膀胱尿路上皮癌是一种常见的恶性肿瘤,是全球发病率第九,死亡率排名第。在全球范围内导致大约165000例死亡。尿路上皮癌一旦发生转移,缺乏有效的治疗方案,转移性疾病的治疗结局很差,美国SEER统计数据显示,...
厄达替尼 Balversa(erdafitinib)是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活,从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。厄达替尼Balversa用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的并且已经耐药的成人...
来自2期RAGNAR研究的CCA扩展队列的数据表明,无论有无共突变, 厄达替尼 在接受了多线治疗的FGFR融合或突变的CCA成年患者中显示出极强的疗效。安全性数据与厄达替尼的已知安全性一致。Shubham Pant博士表示2期RAGNAR试验的结果不仅支持使用FGFR抑制剂厄...
NORSE(NCT03473743)是一项开放标签、1b/2期多中心研究, 厄达替尼 Balversa联合Cetrelimab治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌和FGFR3或FGFR2基因改变的患者。参与1b期研究的参与者可能已经接受过任何数量的既往治疗,而参与2期研究的参与者之前没有接受过转...
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