厄达替尼 （erdafitinib）的获批是基于一项多中心、开放性单臂试验BLC2001（NCT02365597）数据，该项试验纳入了87名患者。 这些患者被诊断为局部晚期或转移性尿路上皮癌，且在先前接受的至少一次化疗中或化疗后出现疾病进展，同时患者具有某些FGFR3...
厄达替尼 被专门批准用于治疗肿瘤中携带FGFR3或FGFR2基因改变的mUC患者。在美国，据估计每年确诊多达3000例携带FGFR基因改变的UC患者。FGFR基因改变可通过FDA批准的伴随诊断试剂盒检测。厄达替尼是一种蛋白激酶抑制剂，能结合并控制FGFR1、FGFR2、FGFR3...
2019年4月， 厄达替尼 Balversa(erdafitinib)被FDA批准用于治疗FGFR3或FGFR2改变的转移性或局部晚期膀胱癌，该改变已超越传统的基于铂的疗法，但尚待证实试验。美国食品和药物管理局（FDA）认为它是一流的药物。相关机构为研究厄达替尼的疗效和安全性，...
厄达替尼 是一款FGFR1~4酪氨酸激酶抑制剂，可以结合并抑制FGFR1-4的酶活性，还可以与RET、CSF1-R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT和VEGFR2结合。 2022年1月26日，《OncLive》报告了一项II期BLC2001试验（NCT02365597）的长期数据，主要评估了FGFR抑制剂...
RANGER试验纳入了178位带有32种不同组织学形态肿瘤患者，包括胆管癌、高级别神经胶质瘤（脑或脊髓肿瘤）、乳腺癌、胰腺癌、鳞状非小细胞肺癌、唾液腺癌以及原发灶不明的癌症等。所有参与者都接受过其它治疗，其中74.7%（n=133）病患曾接受过2次或更多线...
厄达替尼 推荐剂量：起始剂量为8mg每日一次，空腹或随餐口服，在第14天和第21天之间血磷水平低于5.5mg/dL目标值的患者，剂量增加至9mg每日一次，直至疾病进展或无法耐受。如果服药后发生呕吐，不可补服，下次服药仍按照原间隔时间。如果漏服，当日内可...
厄达替尼 Erdafitinib曾经获得FDA授予膀胱癌的突破性疗法认定，该药物的新药申请也获得了优先审评资格。专家组展开一项临床研究，招募了携带有特定FGFR突变（至少有一个FGFR3突变或FGFR2/3融合）的铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者...
厄达替尼 的疗效在一项临床试验中进行了研究，该试验包括87名患有局部晚期或转移性膀胱癌的患者，其中FGFR3或FGFR2基因改变，并在化疗治疗后进展。这些患者的总体反应率为32.2％，其中2.3％具有完全反应，近30％具有部分反应。答复持续了大约五个半月。...
厄达替尼 联合免疫治疗用于伴FGFR基因改变的不适合接受顺铂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。疗效明显更优。研究表明，与厄达替尼单药相比（ORR为33%），联合治疗方案的ORR达到68%。厄达替尼Erdafitinib作为一种泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂，在FGFR基...
膀胱癌主要包括尿路上皮（移行细胞）癌、鳞状细胞癌和腺癌，其中，膀胱尿路上皮癌最为常见，占膀胱癌的90%以上，膀胱鳞状细胞癌约占3%~7%；膀胱腺癌比例lt;2%。作为FDA批准的抗癌药物，厄达替尼可以拮抗ABCB1介导的MDR。 厄达替尼 和ABCB1底物的组合可以...
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