福巴替尼 LYTGOBI的批准是基于FOENIX*-CCA2试验的初步分析结果,这是一项全球2期开放标签试验,评估了103名携带FGFR2基因重排(包括融合)的不可切除、局部晚期或转移性iCCA患者。在本试验中,患者每天口服一次LYTGOBI,剂量为20mg,直到疾病进展或出现...
一项全球性的II期研究FOENIX-CCA2开放性试验,旨在评估103名成人患者 福巴替尼 在先前治疗过、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者中的疗效,这些患者都携带FGFR2基因重排或者融合。肝内胆管癌(iCCA)属于胆管癌的一种,约占肝脏原发恶性肿瘤的10...
福巴替尼 是一款口服、强效、选择性、不可逆的FGFR1、2、3、4小分子抑制剂。在携带FGFR1-4基因畸变的肿瘤中,该药选择性地与FGFR1-4的ATP结合袋结合,从而抑制FGFR介导的信号转导途径,减少肿瘤细胞增殖,增加FGFR1-4基因畸变的肿瘤细胞死亡。 大约...
福巴替尼 (Lytgobi)现在可用于治疗既往接受过治疗的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的成年患者。此前在2022年9月,FDA加速批准了激酶抑制剂福巴替尼用于该患者群体。然而,该公司指出,该适...
晚期胆管癌恶性程度极高,既往化疗的中位生存时间短于1年。 福巴替尼 后线治疗的中位总生存时间接近2年。由于入组的患者都是标准化疗失败的患者,若加上前期接受的1-2线标准治疗的时间,这部分患者的从确诊开始计时的中位总生存时间,大概率已经突破2年...
该批准基于开放标签、单臂2b期TAS-120-101试验的数据,该试验在103名患有先前治疗、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌的成人中评估了futibatinib福巴替尼含有FGFR2基因重排,包括融合。患者每天口服一次 福巴替尼 futibatinib 20mg,直至疾病进展或...
2022年10月8日,美国FDA加速批准 福巴替尼 上市,用于治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌(iCCA)经治成人患者。疗效数据荣登NEJM杂志,刊登了关于福巴替尼(TAS-120)治疗ICC的II期试验FOENIX-CCA2的阳性结果,结...
福巴替尼 是一种共价结合FGFR抑制剂,可选择性地和不可逆地结合到FGFR2的ATP结合口袋,导致FGFR2介导的信号转导通路的抑制。其他已批准的FGFR抑制剂为可逆性ATP竞争性抑制剂。在此前,美国FDA已授予了福巴替尼突破性疗法认定(BTD)、孤儿药资格(ODD)...
福巴替尼 是一款口服、高选择性、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,在尿路上皮癌、乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌等领域均展示出其疗效,它对FGFR1-4均有很好的抑制作用。通过与FGFR1-4的ATP结合口袋相结合,抑制FGFR介导的信号传导,从而减少肿瘤细胞增殖并加速...
日本药企大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)旗下肿瘤学公司Taiho Oncology近日在美国癌症研究协会(AACR)2021年会上公布了共价结合FGFR抑制剂福巴替尼(TAS-120)2期FOENIX-CCA2研究的疗效和安全性数据。这是一项单臂多中心研究,正在评估 福巴替尼 治疗携带FG...
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