( 阿达格拉西布 )是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂,经过不断地优化研发,目前已经具有持久的靶点抑制能力。Adagrasib( 阿达格拉西布 )具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布,而且药物能够穿过血脑屏障。这样的话就有助于最大限度...
初步数据表明 阿达格拉西布 在结直肠癌患者中显示出临床活性。近日,New England Journal of Medicine发表了KRYSTAL-1的1b/2期临床试验结果,证实在KRAS G12C突变的晚期转移性结直肠癌患者中,联用或不联用西妥昔单抗,阿达格拉西布都表现出持续的抗肿瘤...
美国FDA宣布加速批准Mirati公司KRAS G12C抑制剂Krazati(adagrasib中文名 阿达格拉西布 )上市,上市后将用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,而这也是FDA批准的第二款直接抑制KRAS突变体活性的非小细胞肺癌靶向疗法...
肺癌是世界“第一大癌种”,每年导致约180万患者死亡。根据美国SEER数据库2022年公布的数据,55%的肺及支气管癌患者,确诊时已经发生了远处转移,也就是病理分期为Ⅳ期。而这部分患者当中能够生存5年的比例,仅为7%。 一名67岁的女性患者,为吸烟者...
阿达格拉西布 Adagrasib的获批是基于一项多中心、单臂、开放标签的临床研究KRYSTAL-1。在该研究中,112名KRAS G12C突变的NSCLC患者接受了每日两次600mg的阿达格拉西布Adagrasib治疗,接近80%的患者肿瘤都有不同程度的缩小,甚至完全消失。其客观缓解率...
阿达格拉西布 的推荐剂量为600mg,每日两次口服,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。随餐或不随餐,每天在同一时间服用阿达格拉西布。整片吞下。不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果服用阿达格拉西布后出现呕吐,不要再服用额外剂量。在下一个预定时间恢复...
阿达格拉西布 的暴露-反应关系和药效学反应时间过程尚未阐明。阿达格拉西布的使用可导致QTc间期延长。QTc的增加是浓度依赖性的。在每天两次服用600 mg阿达格拉西布的患者中,在平均稳态最大浓度下,与基线相比的平均QTcF变化(ΔQTcF)为18 ms。阿达格...
阿达格拉西布 的不良反应和注意事项;Adagrasib(阿达格拉西布)是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂,经过不断地优化研发,目前已经具有持久的靶点抑制能力。Adagrasib(阿达格拉西布)具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布,而且药物能...
阿达格拉西布 治疗效果怎么样?FDA之所以能够快速批准是基于adagrasib(阿达格拉西布)开展的2期临床试验KRYSTAL-1中优秀数据。在携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者中,adagrasib(阿达格拉西布)达到43%的客观缓解率(ORR)和80%的疾病控制率(...
2022年2月16日,美国FDA接受了KRAS G12C抑制剂 阿达格拉西布 (adagrasib,MRTX849)递交的新药申请(NDA),用于治疗至少接受过一种全身疗法的携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。预计FDA将在2022年12月14日给出评审意见(通过,不通过,补...
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