Molnupiravir（莫诺拉韦）是全球首个获批用于治疗成人轻中度新冠病毒肺炎的口服抗病毒药物，也是国家卫健委推荐的抗新冠病毒感染的药物之一。 莱特莫韦 /瑞特福韦(PREVYMIS)是一种首创（first-in-class）抗病毒药物，该药属于一类新的非核苷类CMV抑...
巨细胞病毒感染是一种常见的疾病，在免疫低下的状态下，巨细胞感染会带来严重的问题。在异基因造血干细胞移植以后发生巨细胞病毒感染，尤其是巨细胞病毒肺炎，致死率非常高，给患者带来的隐患非常大。与传统的抗CMV药物不同， 莱特莫韦 是一种非核苷类药...
莱特莫韦 letermovir是一种实验性抗病毒药物，每日给药一次，目前正开发用于预防巨细胞病毒(CMV)感染。该药属于一类新的非核苷类CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉)，通过靶向病毒终止酶(terminase)复合物抑制病毒的复制。之前，美国食品和药物管理局(FDA)、欧...
2022年 普瑞明 （来特莫韦）片剂和注射液于同年在中国获批上市，片剂和注射液可根据医生的判断互换使用，更换剂型时无需调整剂量。据悉，普瑞明（来特莫韦）两种剂型上市后快速覆盖全国各大血液中心医院，在给药方案上可实现优势互补，临床可以根据不同...
普瑞明两个剂型—— 莱特莫韦 片和来特莫韦注射液分别于2021年12月和2022年5月在中国获批，用于接受异基因HSCT的巨细胞病毒血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 来特莫韦是一种特异性抗CMV药物，与更昔洛韦等传统抗CMV药物...
在接受同种异体造血干细胞移植(HSCT)的成年巨细胞病毒(CMV)血清阳性患者中预防晚期巨细胞病毒感染和疾病。 该批准是基于双盲、安慰剂对照3期研究(NCT03930615)的数据，研究评估了将Prevymis预防从HSCT后第14周(约100天)延长至第28周(约200天)对有后...
普瑞明 是全球首个，也是唯一一个上市的巨细胞病毒（CMV）DNA端酶复合物抑制剂。莱特莫韦每天的剂量为480毫克（服用环孢素的患者每天服用240毫克）。发生有临床意义的CMV感染（CMV病或导致优先治疗的CMV病毒血症）的患者停止了试验方案，并接受抗CMV治...
2023年2月17日，默克公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已同意审查 莱特莫韦 的两项补充新药申请(sNDA)。FDA对 莱特莫韦 的sNDA给予优先审查，用于预防高危成人肾移植患者的巨细胞病毒（CMV）疾病。并预计于2023年6月5日完成处方药用户费用法案(PDUFA)...
在《新英格兰医学杂志》发布的 莱特莫韦 III期临床研究结果显示，至移植后24周，莱特莫韦组有临床意义的CMV感染率较安慰剂组显著降低（18.9%vs 44.3%，P＜0.001）。同时，在安全性方面，莱特莫韦不良事件发生率与安慰剂组相似，无骨髓抑制、无肾毒性增加...
莱特莫韦 已于2017年11月获得美国FDA批准，用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的预防巨细胞病毒（CMV）感染和相关疾病。临床上，CMV感染是异基因造血干细胞移植（HSCT）患者常见并发症之一，可导致包括胃肠道疾病、肺炎或视网膜炎等，增加患者移植失...
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