美国食品和药物管理局（FDA）批准 司美替尼 （selumetinib）用于治疗2岁及以上儿童神经纤维瘤病1型（neurofibromatosistype 1，NF1）患者，NF1是一种肿瘤长在神经上的神经系统遗传性疾病。司美替尼是首款FDA批准治疗这种起病于生命早期，且使人衰弱和毁容的...
实验数据显示，吉非替尼或9291的耐药，都伴随着RAS通路的过度激活，专家们大胆假设9291和 司美替尼 的联合方案可能可以避免9291的耐药。为此，作用设计了如下实验： 对于19突变的肿瘤细胞，首先用9291单药方案对其进行杀伤，结果34天之后细胞出现了...
司美替尼 可以缩小患神经纤维瘤I型（NF1）遗传综合征儿童和青少年肿瘤体积，改善由NF1引起丛状神经纤维瘤继而引发疼痛和活动能力降低等症状。研究发现多数NF1患者同时也患有丛状神经纤维瘤，虽然这些肿瘤大多为良性，但它们通常生长在皮肤表面或皮肤下...
司美替尼 已经获得美国FDA批准，用于年龄≥2岁的NF1儿科患者，治疗NF1相关的症状性、不能手术的丛状神经纤维瘤（PN）。值得一提的是，司美替尼是美国FDA批准的第一种治疗NF1的药物。此前，司美替尼被授予了治疗NF1的孤儿药资格（ODD）和突破性药物资格（BTD...
2021年6月22日，据外媒报道，欧盟委员会(EC)有条件批准了阿斯利康和默沙东的 司美替尼 ，用于治疗3岁及以上患有1型神经纤维瘤(NF1)的儿童患者的症状性、不可手术性丛状神经纤维瘤(PN)。 NF1是一种使人衰弱的遗传疾病，全世界每3000个人中就有一个人受到...
阿斯利康的小分子MEK1/2抑制剂 司美替尼 （(Selumetinib,AZD6244，商品名Koselugo)于2020年4月在美国批准上市，用于治疗2岁及以上有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（属于1型神经纤维瘤）儿童患者。通常情况下， 司美替尼 25mg/m2每天二次，空腹（餐前2...
2020年4月11日，美国FDA宣布批准阿利斯康（AstraZeneca）公司和默沙东（MSD）公司共同开发的 司美替尼 上市，治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病（NF1）儿童患者，这些患者携带有表现出症状和/或进行性，不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤（PN）。司美替尼是...
司美替尼 导致大多数患者的神经纤维瘤持续缩小，并在患有1型神经纤维瘤病和有症状的丛状神经纤维瘤的儿童和青少年的II期试验中提供了具有临床意义的益处。根据美国国家癌症研究所(NCI)的研究人员的说法，毒性水平和无累积毒性作用允许长期治疗。 1型神经...
司美替尼 ，4月10日在美国上市，用来治疗2岁及以上的患有1型神经纤维瘤病（NF1）且有症状的、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的儿童患者。 司美替尼 于2019年4月被FDA授予突破性治疗称号，于2018年2月被FDA授予孤儿药称号，于2018年8月被欧盟授予孤儿药称...
2020年4月11日，美国FDA宣布批准阿斯利康（AstraZeneca）公司和默沙东（MSD）公司共同开发的 司美替尼 （selumetinib）用于治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病（NF1）儿童患者。司美替尼是FDA批准的首款治疗NF1的药物。 司美替尼专门获批用于患有无法手...
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