司美替尼 (Selumetinib,AZD6244,商品名Koselugo)是丝裂原活化蛋白激酶1和2 (MEK1/2)的抑制剂。MEK1/2蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节因子。MEK和ERK都是RAS调控的RAF-MEK-ERK通路的重要组成部分，这一通路常在多种癌症中被激活。在动物实...
1型神经纤维瘤病（NF1）是一种罕见、不可治愈的遗传性疾病，发病率约为1/每3000名新生儿。该疾病是因为合成神经纤维瘤蛋白的NF1基因发生突变引起，这种基因突变可扰乱RAS/MAPK信号通路（RAS-RAF-MEK-ERK），进而导致肿瘤的生长。在20%~50％的NF1患者中，肿瘤...
2022年5月25日，CDE更新优先审评公示名单，拟将阿斯利康的 司美替尼 胶囊的上市申请纳入优先审评，用于3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的1型神经纤维瘤病（NF1）儿科患者的治疗。司美替尼为全球首款用于治疗NF1儿童患者的药物。 ...
美国食品药品监督管理局FDA已批准Koselugo（ 司美替尼 ，Selumetinib）用于治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病儿童患者，这些患者携带有表现出症状和/或进行性、不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤。此前，Koselugo被授予了治疗NF1的孤儿药资格（ODD）和突破...
美国食品药品监督管理局FDA已批准Koselugo（ 司美替尼 ，Selumetinib）用于治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病儿童患者，这些患者携带有表现出症状和/或进行性、不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤。此前，司美替尼被授予了治疗NF1的孤儿药资格（ODD）和突破...
「1型神经纤维瘤疾病(NF1)」是一种神经系统遗传性疾病，导致肿瘤在神经上生长，这些肿瘤可以生长在身体的任何地方，包括面部、四肢、脊柱周围、身体深处可能影响器官的区域。这是一种致衰性、进行性、常常导致毁容的罕见病，通常始于生命早期，由特定基因的...
既往研究发现，原发肿瘤大小/侵袭程度（4cm或侵犯到甲状腺之外[T4期]）和淋巴结状态（N1a/N1b期，≥1个转移性淋巴结≥1cm或≥5个转移性淋巴结）均是甲状腺癌初始治疗失败风险高的预测指标。 司美替尼 (Selumetinib) 可增加放射性碘 (RAI) 难治性肿瘤的...
司美替尼 （selumetinib）可以缩小患神经纤维瘤I型（NF1）遗传综合征儿童和青少年肿瘤体积，改善由NF1引起丛状神经纤维瘤继而引发疼痛和活动能力降低等症状。美国国家癌症中心（NCI）最新临床试验显示，司美替尼可以缩小肿瘤的体积，避免了传统手术治疗...
阿斯利康和默沙东联合宣布，美国FDA已接受MEK1/2抑制剂 司美替尼 的新药上市申请，用于治疗1型神经纤维瘤（NF1）和症状性、不可手术的丛状神经纤维瘤(PNs)3岁及以上的儿童患者，同时授予优先审评资格。 这是首个FDA接受的、治疗罕见遗传性疾病神经纤...
神经纤维瘤1型的儿童患者有了新药。这个刚刚获得欧盟有条件批准的新药是司美替尼， 司美替尼 用于治疗用于治疗3岁及以上的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者的症状性、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)。 神经纤维瘤1型（NF1）是一种使人衰弱的遗传病，全世界每...
人气：50000
人气：29540
人气：29409
人气：27226
人气：27060
免费咨询电话：4006 130 650
