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Elahere(MIRVETUXIMAB SORAVTANSINE)为复发性铂耐药FRα阳性卵巢癌提供治疗

时间:2025-07-08 11:10 来源:医药资讯 作者:康必行-小程

  卵巢癌作为妇科恶性肿瘤中极为凶险的癌种,素有“妇癌之王”的恶名。在我国,其年发病率在女性生殖系统肿瘤中位居第三,且呈逐年攀升之势,而病死率更是在女性生殖道恶性肿瘤中独占鳌头,严重威胁着女性的生命健康。卵巢癌早期症状隐匿且缺乏特异性,约80%的患者确诊时已步入晚期,5年生存率仅为40%。更为严峻的是,卵巢癌初始治疗后约70%的患者会面临复发难题,对于铂耐药复发性卵巢癌患者而言,治疗选择极为有限,传统非铂类化疗、抗血管生成药物和PARP(多聚ADP核糖聚合酶)抑制剂均难以满足其治疗需求。在此背景下,ELAHERE的出现,为卵巢癌治疗领域带来了新的希望。

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  ELAHERE,通用名为索米妥昔单抗,是全球首个靶向叶酸受体α(FRα)的抗体偶联药物(ADC)。它犹如一位精准的“杀手”,由FRα结合抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱DM4巧妙组合而成。FRα在76%-89%的上皮卵巢癌中呈现高度表达状态。ELAHERE能够凭借其FRα结合抗体,精准识别肿瘤细胞表面的FRα靶标蛋白,与之紧密结合。随后,在细胞内,连接子发生裂解,释放出具有强大细胞毒性的美登木素生物碱DM4,DM4如同“炸弹”一般,对肿瘤细胞展开致命攻击,抑制其生长并诱导细胞凋亡。同时,ELAHERE还具备“旁观者效应”,即释放出的细胞毒性药物不仅能够杀伤与之直接结合的肿瘤细胞,还能对周围临近的FRα阳性肿瘤细胞产生杀伤作用,从而更有效地清除肿瘤组织。

  ELAHERE适用于既往接受过1-3线系统治疗的复发性铂耐药FRα阳性的卵巢癌患者(PROC)。这一精准的适应症定位,为那些在传统治疗后病情依然进展、陷入治疗困境的患者,开辟了新的治疗路径。通过对患者进行FRα检测,筛选出适合使用ELAHERE治疗的人群,实现了精准医疗,使药物能够在最有可能获益的患者中发挥最大疗效。

  在关键的Ⅲ期确证性MIRASOL研究中,ELAHERE展现出了令人瞩目的疗效。该研究是一项国际多中心、随机、对照试验,共招募了453名患者,旨在评估ELAHERE与研究者选择(IC)的单药化疗(每周紫杉醇、聚乙二醇脂质体多柔比星或拓扑替康)相比,在FRα阳性且既往接受过1-3线治疗的铂耐药卵巢癌患者中的安全性和有效性。研究结果显示,ELAHERE治疗组相较于IC化疗组,中位总生存期(OS)从12.75个月显著延长至16.46个月,死亡风险降低了33%;中位无进展生存期(PFS)从3.98个月延长到5.62个月,疾病进展或死亡风险降低35%。在客观缓解率(ORR)方面,ELAHERE组中研究者评估的ORR为42.3%,其中包括12个完全缓解(CR),而IC化疗组仅为15.9%,且无完全缓解。这一系列数据充分表明,ELAHERE能够显著改善FRα阳性复发性铂耐药卵巢癌患者的长期生存状况,降低疾病进展风险,为患者带来了实实在在的生存获益。

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  另一项招募了106名FRα阳性、铂耐药卵巢癌患者的III期临床试验结果同样显示,ELAHERE对近32%的患者有效,中位反应持续时间为6.9个月,且有初步证据表明,ELAHERE可以提高FRα阳性卵巢癌患者群体的总体生存期。基于这些出色的临床研究成果,国际NCCN指南已将MIRV单药作为FRα高表达复发性铂耐药卵巢癌患者的首选方案。

  ELAHERE的问世,无疑为卵巢癌治疗带来了革命性的突破,为复发性铂耐药FRα阳性卵巢癌患者提供了一种全新且有效的治疗选择。然而,在使用过程中,患者和医护人员需充分了解其作用机制、临床疗效、用药规范及可能出现的副作用,并积极采取相应的管理措施,以确保药物能够安全、有效地发挥作用,最大程度地改善患者的生存质量,延长患者的生存期。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:Elahere(MIRVETUXIMAB SORAVTANSINE)为铂耐药卵巢癌患者提供了新的治疗方案

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(责任编辑:康必行-小程)
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