多发性骨髓瘤的复发难治性曾长期制约患者生存,而泰立珂/特立妥单抗(Tecvayli/teclistamab)的上市,标志着免疫治疗在血液肿瘤领域的重大突破。
泰立珂适应症明确为三线治疗失败的复发或难治性多发性骨髓瘤患者,以延长生存期和改善生活质量。用药需严格遵循递增剂量方案:首次0.06mg/kg,随后0.3mg/kg,最终维持1.5mg/kg每周一次,皮下注射。首次给药需在医疗监护下进行至少8小时,以预防细胞因子释放综合征(CRS)。治疗期间需定期评估疗效和毒性,调整剂量或暂停用药。
禁忌症包括过敏史及严重活动性感染。常见副作用包括CRS(发生率约30%,需立即医疗干预)、神经系统症状(如头痛、认知障碍)、血液学毒性(贫血、血小板减少)。特殊人群如老年患者需谨慎调整剂量,妊娠或哺乳期禁用。药物相互作用数据有限,需避免与免疫抑制剂或抗凝药同服。若出现严重副作用,需立即停药并给予对症处理。
临床数据显示,泰立珂在难治性患者中ORR达76.9%(中国数据),中位无进展生存期(PFS)超18个月。部分应答患者可实现“功能性治愈”,即长期缓解无复发。市场方面,原研药价格较高,但通过医保谈判和慈善援助计划降低患者负担。目前全球多国已获批,仿制药研发中,预计未来价格将逐步下降。
泰立珂/特立妥单抗通过双抗机制为多发性骨髓瘤患者开辟了免疫治疗新路径,其突破性疗效改变了三线治疗失败患者的生存前景。尽管面临价格与安全性挑战,但其作为全球首个BCMA×CD3双抗的成功,已推动更多同类药物研发,未来有望联合其他疗法实现更高治愈率。这一创新标志着血液肿瘤治疗向精准免疫时代的全面转型。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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