普吉华(普拉替尼、Pralsetinib)是一种创新性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂,通过特异性阻断RET基因变异引发的异常信号传导,为非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌患者带来了突破性治疗选择。其高选择性、显著疗效及在耐药性管理中的独特优势,使其成为靶向治疗领域的重要里程碑。
适应症明确:
非小细胞肺癌(NSCLC):适用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性局部晚期或转移性成人患者。
甲状腺癌:包括需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人及儿童患者(12岁及以上),以及放射性碘难治的RET融合阳性甲状腺癌患者。
临床场景:在多线治疗失败或肿瘤快速进展的RET阳性患者中,作为挽救性治疗方案,显著改善预后。
使用方法:简便口服,规范管理
普吉华通过口服给药,需严格遵循医嘱:
推荐剂量:每日一次,空腹状态下口服400mg,避免与食物同服(至少服药前1小时和服药后2小时不进食)。
剂量调整:若出现不可耐受的毒性(如严重高血压或间质性肺病),可逐步减量至300mg或200mg,必要时永久停药。
特殊人群:肝肾功能轻度损害无需调整,但需监测;妊娠及哺乳期禁用,治疗期间需严格避孕。
药物相互作用:避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂联用,如需使用需调整剂量或密切监测毒性。
注意事项:严密监测,预防关键风险
间质性肺病:可能导致致命性肺部损伤,若出现呼吸困难、咳嗽或发热需立即停药并就医。
高血压:常见且可能严重,需定期监测,必要时使用降压药物控制。
骨髓抑制:可能引起中性粒细胞减少或血小板减少,需定期血象检查,必要时暂停治疗或支持治疗。
胚胎毒性:药物对胎儿有高致畸风险,治疗期间及结束后需严格避孕。
其他副作用:常见腹泻、疲劳、皮疹,可通过对症处理缓解。
患者赵先生,55岁,确诊RET融合阳性NSCLC伴脑转移,经化疗及免疫治疗无效。服用普吉华后3个月肿瘤缩小70%,6个月后脑转移灶消失,持续用药26个月病情稳定,生活质量显著改善。另一患者刘女士,放射性碘难治的RET融合甲状腺癌,使用普吉华后肿瘤缩小50%,生存期延长至3年,症状明显缓解。
与其他药物对比:高选择性与疗效优势
对比化疗:在RET阳性NSCLC中,普吉华的ORR和PFS显著优于标准化疗,且副作用更易管理。
对比泛激酶抑制剂:如索拉非尼或卡博替尼,普吉华对RET的选择性更高,心血管或肝脏毒性更低。
耐药性管理:通过抑制多突变亚型,延长治疗响应时间,减少耐药发生。
普吉华通过精准靶向RET基因变异,为肺癌和甲状腺癌患者提供了高效且耐受性良好的治疗方案,尤其在难治性病例中展现了显著生存获益。其临床数据的坚实支撑和实际案例的成功应用,证明了靶向治疗的巨大潜力。未来,随着更多联合疗法和生物标志物研究的深入,普吉华有望进一步优化治疗效果,成为精准医学时代的典范。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:普吉华/普拉替尼(PRALSETINIB)为携带RET基因异常的癌症患者提供安全有效的治疗
更多药品详情请访问 普拉替尼 https://www.kangbixing.com/drug/plxtn/