帕尼单抗（Panitumumab，Vectibix）作为首款全人源化抗表皮生长因子受体（EGFR）单克隆抗体，通过精准抑制肿瘤生长的关键信号通路，为转移性结直肠癌（mCRC）患者提供了重要的治疗选择。其独特的机制、显著的疗效与安全性，正逐步改变RAS野生型患者的治疗格局，成为临床实践中不可或缺的精准医疗工具。

　　治疗原理

　　EGFR是一种位于细胞表面的受体蛋白，在正常情况下调节细胞生长与分化。然而，在多种实体瘤（尤其是结直肠癌）中，EGFR过度表达或异常激活，促使癌细胞增殖、侵袭及抗凋亡。帕尼单抗通过与EGFR特异性结合，阻断其与表皮生长因子（EGF）或转化生长因子-α（TGF-α）的结合，进而抑制下游信号传导（如MAPK和PI3K/Akt），阻止肿瘤细胞生长、血管生成及转移。作为全人源化抗体，帕尼单抗避免了嵌合抗体可能引发的免疫反应，确保治疗安全性的同时提升疗效。

　　适用症状

　　帕尼单抗主要适用于两类患者：一是RAS（KRAS和NRAS）野生型、经化疗后病情进展的转移性结直肠癌患者，作为单药疗法；二是RAS野生型患者的一线治疗，联合FOLFOX（奥沙利铂+氟尿嘧啶+亚叶酸钙）化疗方案。精准的基因检测（如使用therascreen KRAS RGQ PCR试剂盒）是确定适用人群的关键，确保RAS突变状态为野生型，从而最大化药物疗效。

　　使用方法

　　药物通过静脉输注给药，推荐剂量为每2周一次，每次6毫克/千克，直至疾病进展或不可耐受。输注时间需超过60分钟，且需提前预防过敏反应（如使用抗组胺药）。治疗期间需定期监测肿瘤标志物、影像学评估疗效，并警惕皮肤毒性（如痤疮样皮疹）、输液反应及电解质紊乱等副作用。特殊人群如肝肾功能不全者需调整剂量，孕妇禁用。

　　药效对比

　　相较于单用化疗，帕尼单抗联合FOLFOX在III期PRIME研究中展现显著优势：中位无进展生存期（PFS）从8.0个月提升至9.6个月（p=0.002），总生存期（OS）从19.4个月延长至23.8个月。单药治疗在ASPECCT研究中与西妥昔单抗（Erbitux）对比，OS达到非劣效性标准，且因其全人源化特性，过敏反应发生率较低。与其他EGFR抑制剂相比，帕尼单抗在RAS野生型亚组中疗效更突出，副作用管理更可控。

　　实际案例

　　一名58岁RAS野生型mCRC患者，经FOLFOX化疗失败后，接受帕尼单抗单药治疗6个月，肿瘤缩小40%，症状缓解，后续维持治疗12个月仍保持稳定。另一项纳入463例患者的欧洲研究显示，联合治疗组的客观缓解率（ORR）达55.5%，显著高于化疗组（44.4%）。这些案例表明帕尼单抗在延长生存、缓解症状及维持生活质量方面的实际效果。

　　联合治疗与未来展望

　　当前，帕尼单抗正探索与免疫疗法、靶向抗血管生成药物的联合方案，以进一步突破疗效瓶颈。例如，在部分研究中，其与贝伐珠单抗的联合用药显示出协同抗肿瘤效果。此外，随着液体活检等检测技术的进步，RAS基因状态的动态监测将助力更精准的治疗决策，使更多患者获益。

　　帕尼单抗以靶向EGFR的精准机制，为RAS野生型结直肠癌患者提供了高效且耐受性良好的治疗选择。其联合化疗的显著生存获益，以及全人源化带来的安全性优势，使其成为临床实践中不可或缺的一线或后续疗法。未来，随着治疗组合的优化与生物标志物检测的普及，帕尼单抗有望持续推动结直肠癌治疗向精准化、个体化方向发展，为患者带来更多生存希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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