艾代拉里斯(Idelalisib)作为首款PI3Kδ抑制剂,通过精准阻断白血病细胞的生存信号,为慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者开辟了新的治疗维度。其独特的机制、明确的疗效定位和可控的安全性,正重新定义难治性血液肿瘤的临床实践。
艾代拉里斯的作用靶点为PI3Kδ,该酶在B细胞信号传导中扮演关键角色。在CLL和SLL中,PI3Kδ的异常激活导致肿瘤细胞逃避凋亡、持续增殖并侵袭免疫微环境。药物通过特异性结合PI3Kδ,抑制其磷酸化活性,切断AKT/mTOR和RAS/MEK等下游通路,从而诱导肿瘤细胞凋亡、抑制其迁移和粘附。这种“分子开关”式的精准调控,既避免广泛抑制正常免疫细胞,又高效遏制突变肿瘤活性。
适应症严格限定于两类患者:1.复发或难治性CLL:适用于经至少两种系统治疗(含利妥昔单抗)失败的患者;2.复发SLL:同样需满足多线治疗无效的条件。临床数据显示,艾代拉里斯单药治疗CLL的ORR达40%-60%,联合利妥昔单抗时ORR提升至80%,中位总生存期(OS)延长至24个月,显著改善预后。
用药方案需精准执行:每日150mg,分两次口服(早、晚各75mg),整片吞服,避免压碎或咀嚼。注意事项包括:1.监测与干预:定期检测血细胞计数(警惕中性粒细胞减少)、肝功能及感染风险(肺炎发生率达20%),严重时可暂停用药或减量至100mg/天;2.禁忌与联用:避免与CYP3A4强抑制剂(如克拉霉素)或免疫抑制剂(如环孢素)合用,必要时调整剂量;3.特殊人群:妊娠禁用,哺乳期慎用,老年患者需评估耐受性;4.腹泻管理:若出现严重腹泻,及时补液并给予止泻药,必要时停药。
艾代拉里斯以靶向PI3Kδ为核心,为复发或难治性白血病提供了高效、安全且个体化的治疗方案。其突破性疗效和明确的适应症定位,不仅延长生存时间,更推动了血液肿瘤治疗向“分子驱动”的精准化转型,为患者点亮希望之光。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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