乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其中激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）类型占大多数。尽管内分泌治疗是这类患者的基础疗法，但部分患者会因PIK3CA基因突变而对治疗产生耐药，导致疾病进展。伊纳沃利昔布作为一种高选择性PI3Kα抑制剂，专门针对PIK3CA突变导致的信号通路异常激活，通过抑制PI3Kα的催化活性，阻断下游AKT/mTOR通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖、存活和代谢重编程，恢复内分泌治疗的敏感性，为耐药患者提供了新的治疗突破口。

　　伊纳沃利昔布适用于内分泌治疗耐药、存在PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者，通常与氟维司群和CDK4/6抑制剂联合使用。临床研究数据显示，与安慰剂组相比，伊纳沃利昔布联合治疗可将疾病进展或死亡风险降低57%，中位无进展生存期（PFS）达到15.0个月，显著优于对照组的7.3个月。客观缓解率（ORR）为35%，临床获益率（CBR）达67%，显示出持久的抗肿瘤活性。药物为口服制剂，推荐剂量为每日一次，每次350毫克，可与食物同服，但应避免与高脂饮食同用以减少胃肠道不适。

　　在使用过程中需关注其特定不良反应。常见副作用包括高血糖、腹泻、皮疹和转氨酶升高，多为轻中度，可通过剂量调整和对症处理控制。需特别警惕3级及以上高血糖的发生，发生率约为15%，需定期监测空腹血糖和糖化血红蛋白，必要时启动降糖治疗。此外，应定期进行肝功能检查，因药物可能引起转氨酶轻度升高。患者在服药期间应保持低糖、低脂饮食，避免使用强效CYP3A4抑制剂或诱导剂。

　　与其他PI3K抑制剂相比，伊纳沃利昔布具有更高的选择性，对PI3Kα亚型的抑制效力更强，同时对突变体具有独特的降解作用，从而减少耐药风险。传统泛PI3K抑制剂因毒性较大限制了临床应用，而伊纳沃利昔布在疗效与安全性之间实现了更好平衡。在真实案例中，一名52岁女性患者因HR+/HER2-乳腺癌术后复发，基因检测发现PIK3CA突变，既往接受芳香化酶抑制剂联合CDK4/6抑制剂后进展，更换为伊纳沃利昔布联合氟维司群治疗，2个周期后肿瘤标志物显著下降，影像学显示病灶稳定，症状缓解，持续治疗6个月未见进展。

　　伊纳沃利昔布的问世，不仅为PIK3CA突变患者提供了有效选择，也推动了乳腺癌个体化治疗的深入发展，是HR阳性晚期乳腺癌治疗格局中的重要进展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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