恩诺单抗是一种抗体药物偶联物，由针对Nectin-4蛋白的人源化单克隆抗体与微管破坏剂MMAE通过可裂解连接子共价连接而成。其治疗原理基于精准靶向递送机制：抗体部分特异性识别并在肿瘤细胞表面表达的Nectin-4蛋白结合，随后整个分子被内化进入细胞。在溶酶体内，连接子被切割释放出MMAE，进而抑制微管蛋白聚合，导致细胞周期停滞和凋亡。Nectin-4在尿路上皮癌中高表达（约90%以上病例阳性），而在正常组织中表达受限，这种表达差异为选择性杀伤肿瘤细胞提供了理论基础。

　　该药适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，这些患者既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体1或程序性死亡配体1抑制剂治疗。推荐剂量为每公斤体重1.25毫克，在第1、8、15天静脉输注30分钟，每28天为一个周期。关键临床试验数据显示，在既往接受过含铂化疗和免疫检查点抑制剂治疗的难治性患者中，独立评审委员会评估的确认客观缓解率达到44%，其中完全缓解率为12%。中位缓解持续时间为7.6个月，中位总生存期为12.3个月。与既往单药化疗相比，恩诺单抗显示出更高的缓解率和生存获益，为后线治疗设立了新标准。

　　一位68岁转移性尿路上皮癌患者的治疗经历体现了其价值。该患者在接受顺铂联合吉西他滨化疗后疾病进展，后续使用程序性死亡受体1抑制剂治疗4个月再次进展，出现多发肝转移和骨转移。在组织检测确认Nectin-4高表达后，开始恩诺单抗抗治疗。2个周期后复查显示目标病灶缩小40%，治疗4个周期后达到部分缓解，骨痛症状明显减轻。治疗期间出现2级乏力、1级皮肤干燥和味觉障碍，经对症支持治疗后控制良好。患者持续治疗8个月，病情保持稳定。这个案例说明，恩诺单抗为多重治疗后进展的晚期尿路上皮癌患者提供了有效的后续选择。虽然需要监测周围神经病变和高血糖等不良反应，但其精准的靶向递送机制和显著疗效使其成为该领域的重要进展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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