作为全球首个靶向紧密连接蛋白CLDN18.2的单克隆抗体药物，佐妥昔单抗的获批为特定的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者群体开辟了基于全新生物标志物的精准治疗时代。该药物通过与在胃癌细胞表面特异性高表达的CLDN18.2蛋白结合，引发抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用和补体依赖的细胞毒作用，从而直接杀伤肿瘤细胞；同时，它也可能通过干扰CLDN18.2蛋白维持的肿瘤细胞生存信号通路，抑制肿瘤生长。CLDN18.2是一种在正常胃黏膜上皮细胞紧密连接中表达的蛋白，但在多种恶性肿瘤尤其是胃癌中，其表达变得广泛且暴露于细胞表面，成为一个理想的治疗靶点。佐妥昔单抗联合化疗，适用于CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗。这里的阳性标准通常指的是在肿瘤细胞膜上，有中等到高强度染色的肿瘤细胞占比达到一定比例。

　　关键性全球三期临床试验数据显示，在CLDN18.2阳性的患者中，与单纯化疗相比，佐妥昔单抗联合化疗方案能显著延长患者的总生存期和无进展生存期，并提高了客观缓解率。具体数据表明，联合治疗组的中位总生存期延长至十四点四个月，而单纯化疗组为十一点一个月，死亡风险显著降低。这使得佐妥昔单抗成为继HER2靶向药之后，在胃癌一线治疗中又一个重要的生物标志物驱动疗法。与传统的抗血管生成药物或其他靶点药物不同，佐妥昔单抗瞄准的是维持细胞结构和功能的紧密连接蛋白，其作用机制独特。

　　佐妥昔单抗为静脉输注给药，需要与化疗方案联合使用，具体输注时间和周期需遵循标准的治疗方案。治疗前必须对患者的肿瘤组织样本进行规范的CLDN18.2免疫组化检测，以筛选出最可能获益的人群。最常见的不良反应包括恶心、呕吐、食欲下降和输液相关反应。由于CLDN18.2也在正常胃黏膜的壁细胞中表达，治疗可能导致胃黏膜损伤，临床表现为食欲不振、体重减轻，需给予积极的支持治疗和营养干预。

　　佐妥昔单抗的成功应用，不仅为CLDN18.2阳性的胃癌患者带来了新的有效治疗选择，更重要的是，它验证了紧密连接蛋白这一曾经被认为是“不可成药”的靶点在实体瘤治疗中的巨大潜力。这推动了针对该靶点的更多药物研发，并促使临床实践将CLDN18.2检测纳入胃癌的常规分子病理检测谱系中，实现了从“一刀切”化疗到更精细的分子分型指导下的个体化治疗的进步。它的出现，丰富了晚期胃癌的一线治疗格局，让更多患者能够根据自身的分子特征获得最匹配的治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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