舒尼替尼是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，是全球首个获批用于晚期肾细胞癌一线治疗的靶向药物。该药物于2006年在美国获批上市，2007年在中国上市，商品名为"索坦"。舒尼替尼适用于晚期肾细胞癌的一线治疗，以及伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤。作为晚期肾癌的标准一线治疗方案，舒尼替尼的上市显著改善了晚期肾癌患者的生存预后。

　　舒尼替尼通过抑制多种酪氨酸激酶受体，发挥抗肿瘤和抗血管生成双重作用。其主要作用靶点包括血管内皮生长因子受体（VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR-α、PDGFR-β）、干细胞因子受体（c-KIT）、FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）和集落刺激因子1受体（CSF-1R）等。通过抑制这些受体，舒尼替尼能够阻断肿瘤血管生成，抑制肿瘤细胞增殖，并诱导肿瘤细胞凋亡。临床前研究显示，舒尼替尼对多种肿瘤细胞株具有显著的增殖抑制活性，在动物模型中能够有效抑制肿瘤生长和转移。

　　在关键临床试验中，舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌患者的中位无进展生存期达到11个月，而干扰素α组为5个月，疾病进展风险降低58%。中位总生存期方面，舒尼替尼组为26.4个月，干扰素α组为21.8个月，死亡风险降低22%。客观缓解率方面，舒尼替尼组为47%，而干扰素α组仅为12%。在伊马替尼治疗失败的胃肠道间质瘤患者中，舒尼替尼的中位无进展生存期为27.3周，而安慰剂组为6.4周，疾病进展风险降低67%。这些数据确立了舒尼替尼在晚期肾癌和胃肠道间质瘤治疗中的重要地位。

　　舒尼替尼的推荐剂量为50mg，每日一次，连续服用4周，随后停药2周，6周为一个治疗周期。药物需空腹服用，即在饭前1小时或饭后2小时服用。治疗期间需密切监测血压、甲状腺功能、血常规、肝功能等指标。常见不良反应包括乏力、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、手足皮肤反应、高血压、甲状腺功能减退、中性粒细胞减少、血小板减少等。大多数不良反应为1-2级，可通过剂量调整或对症支持治疗控制。对于肝功能损害患者，轻度至中度肝功能不全无需调整剂量，重度肝功能不全患者需谨慎使用。

　　与其他靶向药物相比，舒尼替尼在晚期肾癌一线治疗中具有显著优势。其口服给药方式方便患者居家治疗，提高生活质量。在疗效方面，舒尼替尼的中位无进展生存期和客观缓解率数据在同类药物中表现优异。安全性方面，舒尼替尼的不良反应谱相对可控，通过规范的剂量调整和不良反应管理，大多数患者能够耐受长期治疗。此外，舒尼替尼的临床研究数据丰富，长期随访结果证实了其持久的疗效和良好的安全性。对于晚期肾癌患者，舒尼替尼仍然是重要的标准一线治疗方案，为患者提供了有效的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)是多靶点酪氨酸激酶抑制剂为晚期肾细胞癌患者提供一线治疗选择

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