达拉非尼于2019年12月在中国获批上市，它是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂，作为全球首个也是唯一获批用于BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌的精准靶向药物，2022年3月新增非小细胞肺癌适应症，目前黑色素瘤适应症已纳入医保目录。该药物通过竞争性结合BRAF蛋白的ATP结合位点，抑制BRAF蛋白的激酶活性，从而阻断MAPK信号通路的传递，抑制肿瘤细胞的生长和增殖，同时还能增强免疫系统对癌细胞的杀伤作用。

　　在临床应用中，达拉非尼主要适用于BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者，以及BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者。推荐剂量为每次150mg，每日两次口服，餐前至少1小时或餐后2小时服用，与曲美替尼联合使用时需在每天相同时间服用。治疗前必须通过国家药监局批准的检测方法确认BRAF V600突变阳性。

　　临床研究数据显示，达拉非尼联合曲美替尼在BRAF V600突变阳性肿瘤治疗中展现出显著疗效。针对黑色素瘤患者，联合治疗的客观缓解率高达63.2%-76%，中位无进展生存期达到9.7-10.5个月，5年无复发生存率达到52%。在非小细胞肺癌治疗方面，全球多中心研究显示，双靶方案一线治疗的客观缓解率达64%，中位无进展生存期为14.6个月，中位总生存期达24.6个月，中国人群的客观缓解率更是高达75%，疾病控制率达95%。

　　与单药治疗相比，达拉非尼联合曲美替尼的疗效优势明显。单药治疗经治非小细胞肺癌患者的中位无进展生存期仅为5.5个月，客观缓解率为33%，而联合治疗的中位无进展生存期延长至14.6个月，客观缓解率提升至64%。此外，联合方案对脑转移的控制效果显著，在基线有脑转移的患者中，颅内缓解率达58%，中位颅内无进展生存期为9.0个月，较传统化疗显著延长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：泰菲乐/达拉非尼(Tafinlar/Dabrafenib)联合迈吉宁阻断驱动肿瘤生长

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