在侵袭性B细胞淋巴瘤的后线战场,当传统疗法难以为继时,一种具备创新结构和高效能的“现货型”双特异性抗体格菲妥单抗提供了有力的反击武器。格菲妥单抗是一种具有“2:1”独特结构的T细胞衔接器,其分子一端包含两个可结合B细胞表面CD20抗原的片段,另一端则结合T细胞表面的CD3受体。这种双价结合CD20的设计,使其对肿瘤细胞表面的抗原具有更高的亲和力,能更稳固地锚定目标。其核心作用机制是通过同时结合肿瘤细胞上的CD20和T细胞上的CD3,在两者之间构建一座物理桥梁,从而将患者自身的细胞毒性T细胞重定向至肿瘤细胞,并激活T细胞对肿瘤细胞进行直接杀伤,不依赖于T细胞受体的特异性识别。
格菲妥单抗适用于治疗既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者,包括由滤泡性淋巴瘤转化而来的类型。弥漫大B细胞淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤,部分患者在经历多轮高强度化疗、靶向治疗甚至自体干细胞移植后仍面临复发。该药采用固定疗程的静脉输注方案,通常包含一个为期12天的阶梯递增剂量启动阶段,以降低细胞因子释放综合征的风险,随后进入每周一次的治疗周期,完成全部预定周期后即可停药。整个治疗过程,尤其是在初始阶段,需要在具备重症监护条件的医疗场所严密监护下进行。
关键临床试验数据彰显了其在难治人群中的深度缓解潜力。在接受格菲妥单抗固定疗程治疗的患者中,独立评审委员会评估的客观缓解率达到52%,其中完全缓解率高达39%。在获得完全缓解的患者中,有近80%的患者缓解持续时间超过一年,显示出持久的疗效。尤其值得注意的是,其“固定疗程”的治疗模式,使得部分患者有可能在有限时间的治疗后获得长期缓解,无需持续用药。与自体CAR-T细胞疗法相比,格菲妥单抗作为“现货型”疗法,无需等待个体化细胞制备,可及性更高,为复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者提供了一种强效、快速可及的新型免疫治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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