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法瑞西单抗(Vabysmo/faricimab-svoa)如何同步稳定血管与抑制炎症以守护视力

时间:2026-02-05 09:59 来源:医药数据 作者:康必行-小蕊

  对于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)患者而言,频繁往返医院进行眼内注射,不仅是身体上的负担,更是长期的心理压力。传统抗VEGF疗法虽有效,但其作用集中于“堵漏”,仿佛只处理洪水泛滥时的决口,却未加固脆弱不堪的堤坝本身。法瑞西单抗的诞生,正是为了从根本上加固这道“堤坝”。作为首个眼内注射的双特异性抗体,它同时瞄准VEGF-A和血管生成素-2(Ang-2)这两个关键靶点,旨在从抑制渗漏和稳定血管双重维度,实现更深刻、更持久的疾病控制,从而有望将患者从密集的注射日程中部分解放出来。

  法瑞西单抗的设计理念基于一个更完整的病理认知:病态眼底血管的持续渗漏和新生,不仅源于VEGF-A的过度驱动,也与Ang-2升高导致的血管壁不稳定及炎症环境密切相关。法瑞西单抗的单一分子能精准结合并抑制这两种因子。阻断VEGF-A,直接抑制了血管通透性和异常增生;而抑制Ang-2,则有助于恢复血管周细胞的保护性覆盖,减轻血管周围的炎症。这种双重作用,相当于在“堵漏”的同时“加固血管壁”,为延长疗效持续时间提供了坚实的生物学基础。

法瑞西单抗.png

  这一理论优势在四项全球III期临床试验中转化为了令人信服的现实。在治疗wAMD的TENAYA和LUCERNE研究中,与标准疗法阿柏西普相比,法瑞西单抗在视力提升和解剖学改善上达到非劣效,而其最大的亮点在于治疗间隔的显著延长:约60%的患者在第一年后能够成功地将注射间隔延长至每四个月一次。在针对DME的YOSEMITE和RHINE研究中,这一优势更为突出,超过70%的患者可实现每四个月注射一次,且视力获益毫不逊色于每两月注射的对照组。这意味着患者年均注射次数可减少近一半,同时维持卓越的视力保护。

  基于这些数据,法瑞西单抗的应用正改变着眼科临床的实践模式。它目前主要用于治疗wAMD和DME。其标准方案采用“治疗并延长”策略:起始阶段每月注射一次以快速控制疾病(加载期),随后根据患者视网膜的积液情况等客观指标,逐步尝试延长注射间隔,最理想可至每四个月一次。这种动态调整的方案,将治疗从固定的时间表转变为个体化的疾病活动度管理。

  安全性方面,其眼部不良事件谱(如结膜出血、眼压—过性升高)与现有抗VEGF药物类似。医生和患者需共同关注的,依然是眼内注射固有的风险,如感染性眼内炎。由于其存在微量全身吸收,对全身心血管事件的潜在影响在大型研究中未显示出额外风险信号。

  从每月到每季度的可能跨越,法瑞西单抗代表的不仅是一种新药,更是眼底病治疗理念的迭代。它证明了通过多靶点干预血管稳态,能够有效“延长药效”,从而提升治疗效率与患者生活质量。它推动眼底病治疗从“按日历复诊”向“按需个体化治疗”迈进,并为未来开发疗效更持久的新疗法指明了方向。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 法瑞西单抗 https://www.kangbixing.com/drug/Vabysmo/


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(责任编辑:康必行-小蕊)
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