艾代拉里斯是一种口服的高度选择性磷酸肌醇3-激酶δ亚型抑制剂，于2014年首次获批，用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病、与利妥昔单抗联用于因合并症不适合接受利妥昔单抗单药治疗的复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤，以及既往至少接受过两次系统性治疗的复发性小淋巴细胞淋巴瘤。作为全球首个获批的PI3Kδ抑制剂，艾代拉里斯的问世揭示了抑制B细胞受体信号通路关键节点在治疗惰性B细胞恶性肿瘤中的治疗价值，为经过多线治疗的患者提供了一个新的作用机制的口服靶向选择。

　　其治疗原理集中于对PI3Kδ亚型的特异性抑制。PI3Kδ蛋白在B淋巴细胞的活化、增殖、存活和迁移中起着核心作用，而在多种B细胞恶性肿瘤中，这一信号通路常常处于异常激活状态。艾代拉里斯通过高度选择性地抑制PI3Kδ亚型，能够阻断该异常信号向下游传递，从而诱导恶性B细胞凋亡并抑制其归巢到肿瘤微环境的淋巴组织中。这种相对特异性的作用，旨在主要影响病理性的B细胞，而尽量减少对其他细胞类型的影响。它所批准的适应症均针对复发难治性的惰性B细胞淋巴瘤，满足了这部分患者群体对新型、非化疗药物的临床需求。

　　在支持其获批的关键临床试验中，艾代拉里斯展现了显著的疗效。例如，在复发性慢性淋巴细胞白血病患者中，其单药治疗的客观缓解率可达超过70%，且能快速降低淋巴结负荷。在与利妥昔单抗联合治疗复发性滤泡性淋巴瘤的研究中，联合方案也显著提高了无进展生存期。这些数据在当时为缺乏有效治疗手段的复发患者提供了有力的新选项。该药物为口服剂型，通常每日两次给药，需在医生指导下严格按照处方服用，治疗需持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　将艾代拉里斯置于治疗发展史中观察，其意义在于开创了PI3Kδ作为治疗靶点的新类别。在它之前，复发难治性惰性淋巴瘤的后线治疗选择有限。艾代拉里斯的成功证实了靶向B细胞受体信号通路的关键组分是有效的策略。然而，其临床应用也伴随着需要严肃对待的安全性考量。除了常见的腹泻、发热、疲劳、恶心、咳嗽等不良反应外，艾代拉里斯在临床试验中观察到了一些需要特别警惕的严重不良事件，包括肝毒性、严重腹泻或结肠炎、间质性肺病以及机会性感染风险的增加。这些安全性特征导致了其使用受到严格限制，通常推荐用于其他治疗方案已不适用或无效的患者，并且需要在治疗期间进行密切的监测和管理。后续其他PI3K抑制剂的研发也借鉴了其经验。艾代拉里斯作为该靶点领域的先驱，不仅证明了PI3Kδ抑制的临床有效性，也深刻揭示了平衡此类药物疗效与安全性的重要性，推动了后续更精细化临床管理策略的发展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 艾代拉里斯 https://www.kangbixing.com/drug/adlls/