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莫妥珠单抗(Lunsumio/Mosunetuzumab-axgb)重塑复发难治性滤泡淋巴瘤治疗新标准

时间:2026-02-28 10:50 来源:医药数据 作者:康必行-小蕊

  对于历经多线治疗、身体储备耗损的复发难治性滤泡性淋巴瘤患者,理想的治疗方案不仅是“有效”,更应是“有限”——即拥有明确的治疗终点,让患者在获得深度缓解后,能脱离长期用药的负担,进入一段无需治疗的观察期,即“治疗假期”。传统化疗和许多口服靶向药难以满足这一双重目标。莫妥珠单抗的临床价值,正是在于将“强效诱导缓解”与“固定周期给药”相结合。它作为一款“现货型”、无需化疗的CD20/CD3双特异性抗体,其设计旨在通过一段时间的密集免疫激活,重新“训练”患者自身的T细胞清除肿瘤,随后停药,让患者进入由免疫记忆维持的、持久的疾病控制阶段。

  实现“治疗假期”可能性的前提,是其“即用型”特性和精巧的作用机制。与需要复杂个体化制备的CAR-T细胞疗法不同,莫妥珠单抗是一种“现货供应”的双特异性抗体。它的分子结构如同一座精心设计的桥梁,一端结合T细胞表面的CD3受体,另一端结合B淋巴瘤细胞表面的CD20抗原。当药物将T细胞与肿瘤细胞物理性拉近时,会直接激活T细胞,使其释放杀伤性物质,精准攻击肿瘤。这种“重定向”的免疫攻击不依赖于肿瘤细胞的特定基因突变,为广泛的患者群体提供了起效可能,且其静脉给药方式便于在门诊实施,构成了高疗效与高可及性的基础。

莫妥珠单抗.png

  支持其“有限治疗,长期获益”理念的核心证据,来源于一项针对重度经治患者的关键研究。在该研究中,几乎所有入组患者都对末线治疗耐药,且多数接受过多种方案。接受莫妥珠单抗固定周期治疗后,结果显示,达到完全缓解的患者比例达到了显著水平,且这些缓解展现出持久的特性。重要的是,在治疗结束后,获得完全缓解的患者中,有很高比例在长达两年多的随访中仍保持无病状态,中位缓解持续时间接近两年。这意味着,许多患者确实在完成约半年的固定周期治疗后,进入了长期的、无需任何抗肿瘤用药的“治疗假期”。

  启动并管理这种强效的T细胞“重定向”攻击,关键在于对细胞因子释放综合征的标准化、预见性管控。CRS是该疗法最常见的不良反应,本质上是免疫系统被强力激活的表现。通过采用从低剂量开始的阶梯递增给药方案,以及在初始治疗阶段预防性使用糖皮质激素,研究中绝大多数CRS事件被控制在轻至中度,且可通过标准支持治疗和托珠单抗进行有效管理。这套成熟的早期管理流程,将曾经令人担忧的免疫激活毒性,转化为了可预测、可控制的治疗过程一部分,保障了大多数患者能顺利完成全周期治疗。

  在当前的临床治疗决策中,莫妥珠单勃为特定患者群体提供了一个清晰的、差异化的选择路径。它主要适用于既往接受过至少两种系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。对于不适合或不愿再次接受强化化疗的患者,对于在等待或无法进行CAR-T治疗的患者,其固定周期、门诊给药的模式,提供了一个极具吸引力的高效免疫治疗选项。它的出现,使得临床决策时,除了考虑“哪种药物有效”,还需权衡“需要治疗多久”,推动了更个体化、更具时间规划性的治疗策略。

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  从更本质的层面看,莫妥珠单抗的实践,正在改变对惰性淋巴瘤“需要终身管理”的传统预期。它通过证明一个固定周期的免疫治疗可以带来多年的疾病控制,为患者和医生提供了关于“治疗终点”的新希望。这不仅是一款新药的成功,更代表了一种治疗范式的演进:从无休止的疾病控制,转向追求通过一段时间的积极干预,换取长期的无治疗生存。这为滤泡性淋巴瘤的慢病化管理,注入了迈向“功能性治愈”的深远潜力。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:莫妥珠单抗(Lunsumio/Mosunetuzumab-axgb)为复发难治滤泡性淋巴瘤患者带来“现成”免疫疗法

  更多药品详情请访问 莫妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小蕊)
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