小细胞肺癌（SCLC）具有高侵袭性、高复发率、早期转移、预后极差的特征，临床常以“Small cells Big issues”概括其诊疗困境；约占中国肺癌新发病例15%，70%~80%初诊为广泛期（ES-SCLC），化疗耐药后患者治疗选择极其有限。塔拉妥单抗作为靶向DLL3与CD3的双特异性T细胞衔接器（BiTE），是SCLC领域首个经III期研究确证的BiTE类药物，凭借显著生存获益、更优安全性及广谱人群适配性，重塑SCLC后线治疗格局，为耐药及特殊人群（如脑转移）提供全新精准治疗方案。

　　SCLC疾病背景与诊疗现状

　　1.发病率：2022年中国原发性肺癌新发病例106.06万例（居恶性肿瘤首位），SCLC占比约15%；70%~80%患者初诊即为广泛期（ES-SCLC），局限期（LS-SCLC）占比仅20%~30%。

　　2.核心疾病特征：

　　①高复发转移：多数患者确诊后1年内复发，原发灶多为中央型大肿块，易伴多发转移；②强异质性与耐药性：内源性异质性表现为转录组亚型动态转化，外源性异质性由化疗诱导亚型转变，进而筛选出耐药亚克隆，化疗耐药后疾病复发为SCLC标志性现象；

　　③预后极差：传统治疗模式下，后线患者中位生存期不足6个月。

　　3.治疗演进历程：

　　1980-2018年：以铂类为基础的化疗、放疗为核心治疗手段，疗效进入平台期。

　　2018-2024年：PD-(L)1抑制剂陆续获批ES-SCLC一线治疗，开启免疫治疗时代。

　　2025年：替雷利珠单抗、特瑞普利单抗纳入国家医保目录，显著提升ES-SCLC免疫治疗可及性。

　　塔拉妥单抗(Imdelltra/Tarlatamab)获批与III期数据公布：突破传统治疗瓶颈，建立BiTE免疫疗法在SCLC的应用范式。

　　塔拉妥单抗(Imdelltra/Tarlatamab)药物机制

　　1.药物类别：靶向DLL3与CD3的双特异性T细胞衔接器（BiTE）。

　　2.靶点选择依据：DLL3（delta-like ligand 3）为Notch信号通路抑制性配体，健康细胞中DLL3主要定位于细胞内，85%~96%的SCLC肿瘤细胞表面异常高表达，靶点特异性强，是SCLC治疗的理想靶点。

　　3.作用机制：

　　塔拉妥单抗可同时特异性结合SCLC肿瘤细胞表面的DLL3与外周T细胞表面的CD3ε链。

　　无需依赖MHC I类分子抗原呈递，即可介导T细胞与肿瘤细胞形成免疫突触，激活T细胞。

　　活化的T细胞增殖并释放细胞毒性介质，定向杀伤DLL3阳性肿瘤细胞，实现靶向抗肿瘤效应。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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