杜韦利西布(Duvyli)是一种新型的口服Bcl-2选择性抑制剂,它通过抑制Bcl-2蛋白的功能来诱导癌细胞凋亡,从而对抗肿瘤细胞的生存和增殖。在临床研究中,杜韦利西布已显示出对某些类型的白血病和淋巴瘤具有治疗潜力。复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)一直是医疗领域的难题,患者急需有效的治疗方案来桥接造血干细胞移植(HSCT)。之前我们觉得传统治疗方法差不多够用了,可事实真的如此吗?今天咱们就来聊聊杜韦利西布(新包装)和罗米地辛(duv/romi)联合方案这个“新选手”在真实世界中的表现。
多中心研究情况这次多中心研究找了38例R/R PTCL患者,他们确诊时中位年龄62岁,组织学亚型多样,像结节性T滤泡辅助细胞(nTFH)、PTCL-非特指型等都有。患者既往治疗中位次数为1,有的是复发,有的是原发难治,还有部分人接受过HSCT。治疗结果令人惊喜治疗结果很让人惊喜!中位治疗3个周期后,ORR和CRR分别为61%和47%。nTFH亚型患者表现更突出,ORR和CRR都高于非nTFH亚型。nTFH亚型患者的中位无进展生存期和总生存期也更长。而且,中位缓解时间只要1.9个月,缓解持续时间能达到21个月,至下次治疗时间为17个月。还有11例患者通过这个联合治疗成功桥接到异基因HSCT。大家说说,这效果是不是挺不错?治疗耐受性良好治疗的耐受性也挺好。最常见的3-4级毒性像淋巴细胞减少、中性粒细胞减少等,很少会导致停药或死亡。这进一步证明了duv/romi在高危R/R PTCL里的疗效,以及作为治愈性HSCT桥接治疗的作用。新型治疗方案的探索咱们都知道,R/R PTCL患者预后一般不太好,总生存期和无进展生存期都比较短。
所以,新型治疗方案就显得格外重要。杜韦利西布是一种口服磷脂酰肌醇3-激酶-δ(PI3K-δ)和PI3K-γ双重抑制剂,之前试验显示它在PTCL和皮肤T细胞淋巴瘤患者里有一定疗效。研究人员就想啊,要是把组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂和它联合起来,会不会效果更好呢?结果发现,在duv基础上加用HDACi罗米地辛,还真能增强疗效,减轻PI3K抑制剂相关毒性,3-4级转氨酶升高发生率也低。研究进一步分析虽然duv/romi联合治疗已经成了指南推荐方案,但支持证据还不够多。这次研究进一步分析了它治疗R/R PTCL和CTCL患者的疗效和毒性。
疗效方面差异疗效方面,不同疾病亚型有区别,nTFH亚型患者ORR明显更高。从生存数据来看,nTFH亚型患者在总生存期和无进展生存期上也有优势。缓解患者的中位首次缓解时间和持续时间也都不错。联合治疗后的情况还有不少患者在联合治疗后进行了allo-HSCT,效果还可以,不过也有患者出现了移植物抗宿主病等情况。那些治疗期间疾病进展的患者,也有不同的后续治疗和结局。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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