对于复发或难治性T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤（T-LBL）的患者来说，每一个治疗机会都弥足珍贵。2026年1月28日，美国FDA批准了奈拉滨（Nelarabine）注射液（SH-111）更大规格的375毫克/75毫升小瓶装，为这些面临治疗困境的患者带来了实实在在的用药便利。T细胞急性淋巴细胞白血病和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤是两种侵袭性极强的恶性血液肿瘤，主要影响儿童和青少年，但也可发生于成人。这两种疾病都起源于未成熟的T淋巴细胞，区别在于：T-ALL：主要累及骨髓和血液，异常T淋巴细胞增殖导致正常造血功能受抑制，出现贫血、感染和出血等症状，异常细胞也可能侵犯中枢神经系统、睾丸等部位。T-LBL：通常以胸腔肿块起病，可能引起呼吸困难、上腔静脉综合征，常表现为胸腺或淋巴结的肿块。由于这两种疾病进展迅速且易于复发，特别是对于经过多种化疗方案治疗后仍复发或难治的患者，治疗选择非常有限，预后往往不佳。

　　奈拉滨是一种脱氧鸟苷类似物化疗药物。它作为一种前药，进入体内后在肿瘤细胞内被代谢转化为活性产物——鸟嘌呤三磷酸腺苷（ara-GTP），掺入肿瘤细胞的DNA和RNA中，干扰其合成和修复，最终导致癌细胞死亡。由于T细胞淋巴母细胞在代谢奈拉滨方面具有生物学优势，奈拉滨对T-ALL和T-LBL具有相对特异性的抗肿瘤活性。在关键成人和儿科研究中，对于接受过至少两种既往化疗方案的重度预处理患者，奈拉滨的完全缓解率（包括血液学恢复不完全的CR）约为21%至23%。尽管尚未进行显示生存益处的随机对照试验，但对于缺乏有效治疗选择的复发或难治性患者而言，奈拉滨提供了一个重要的治疗途径。

　　奈拉滨是T-ALL治疗中较为重要的药物，复发或难治性患者也可受益，可能与降低中枢神经系统复发率相关，仍需通过造血干细胞移植以达到长期缓解目的，其神经系统毒性多为低级、可控制，但仍需高度警惕，使用该药时减少其他中枢毒性药物联合治疗（如鞘注化疗药、静脉大剂量甲氨蝶呤等）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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