膀胱癌是全球最常见的泌尿系统恶性肿瘤之一，约75%的新诊断病例为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。NMIBC最大的临床挑战在于极高的复发率——患者往往需要经历反复的膀胱镜监测和多次经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT），形成"电切-复发-再电切"的循环。卡介苗（BCG）膀胱灌注是中高危NMIBC的标准辅助治疗，但全球BCG供应短缺持续存在，且相当比例的患者对BCG治疗无应答。近年来，nadofaragene firadenovec、pembrolizumab等新疗法虽为BCG无应答NMIBC提供了保膀胱选择，但针对反复复发的低级别乳头状肿瘤，仍缺乏能够从根本上减少电切次数的有效手段。正是在这一背景下，FGFR3靶向治疗为NMIBC带来了全新的治疗维度。

　　厄达替尼（erdafitinib）是一种口服选择性泛FGFR（1-4）酪氨酸激酶抑制剂。BLC2001 II期研究显示，在携带FGFR变异的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中，厄达替尼的客观缓解率达40%，中位总生存期13.8个月。随后的THOR III期研究进一步证实，厄达替尼较化疗显著改善总生存期（12.1个月vs 7.8个月，HR 0.64，p=0.005）。基于这些数据，厄达替尼成为首个获FDA和EMA批准用于FGFR变异转移性尿路上皮癌的靶向药物。EAU、ESMO和NCCN指南均已将厄达替尼纳入转移性尿路上皮癌的治疗推荐，并推荐对所有不可切除或转移性膀胱癌患者进行FGFR检测。鉴于FGFR3突变在NMIBC中的高发生率，将厄达替尼的适应症前移至NMIBC成为合理的临床探索方向。目前，厄达替尼在NMIBC中的探索主要沿三条路径展开。

　　FGFR3突变在NMIBC中的高发生率（40%~80%）意味着潜在获益人群庞大。EAU、ESMO和NCCN指南已将FGFR检测和厄达替尼纳入转移性尿路上皮癌的标准管理，随着THOR-2等研究数据的积累和新一代FGFR3选择性抑制剂的涌现，FGFR靶向治疗向NMIBC的适应症前移已是大势所趋。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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