宗艾替尼HERNEXEOS是一种激酶抑制剂，适用于治疗经FDA批准的检测方法检测出HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变且已接受过系统性治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。该适应症已根据客观缓解率和缓解持续时间获得加速审批。该适应症的持续批准可能取决于在验证性试验中对临床益处的验证和描述。

　　【宗艾替尼警告和注意事项】

　　肝毒性：给药前应监测肝功能指标，包括丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)和总胆红素，并在给药后12周内每2周监测一次，之后根据临床指征每月监测一次，对于出现转氨酶升高的患者应更频繁地监测。根据病情严重程度，应中断、减少剂量或永久停用宗艾替尼。

　　左心室功能障碍：开始治疗前，评估左心室射血分数(LVEF)，并在治疗期间和临床指征时定期监测。根据严重程度中断、减少剂量或永久停用宗艾替尼。

　　间质性肺疾病/肺炎：监测间质性肺疾病/肺炎的新增或恶化症状（例如呼吸困难、咳嗽、发热）。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停用宗艾替尼。

　　胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成损害。建议患者注意对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。

　　【宗艾替尼不良反应】

　　最常见的不良反应（≥20%）是腹泻、肝毒性、皮疹、疲劳和恶心。

　　最常见的（≥2%）3级或4级实验室异常是淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、钾减少和γ-谷氨酰转移酶升高。

　　【宗艾替尼药物相互作用】

　　强效CYP3A诱导剂：避免与强效CYP3A诱导剂同时使用。如果无法避免同时使用，请增加宗艾替尼的剂量。

　　BCRP底物：避免与某些BCRP底物同时使用，因为即使浓度稍有升高也可能导致严重不良反应，并考虑其他疗法。如果无法避免同时使用，请密切监测患者的不良反应，并遵循BCRP批准的底物产品标签中的建议。对于其他BCRP底物，请监测不良反应是否增加，并根据临床情况调整这些底物的剂量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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