拉罗替尼是一款依据生物标志物、不限肿瘤原发部位，可用于成人及儿童实体瘤的靶向药物。若肿瘤存在NTRK基因融合，无论原发灶为肺、甲状腺、肠道或软组织等部位，患者均有可能从该药物治疗中获益。其作用机制为选择性抑制NTRK1/2/3基因融合编码的TRK融合蛋白，阻断激酶活性及下游促癌信号通路，抑制肿瘤细胞增殖与存活，对野生型TRK蛋白影响较小。本品适用于携带NTRK基因融合、无已知获得性耐药突变，局部治疗后进展、发生转移，或无其他优选治疗方案的成人及儿童实体瘤患者。成人与儿童推荐剂量依据体表面积确定，每日口服两次，持续用药至疾病进展或出现不可耐受毒性；治疗期间监测肝功能、神经系统相关症状。

　　关键临床试验纳入多种肿瘤类型，汇总分析显示，数十种NTRK融合阳性实体瘤患者接受拉罗替尼治疗，总客观缓解率约75%，包含部分完全缓解病例，缓解持续时间较长。部分患者可出现肿瘤病灶缩小甚至完全消退。常见不良反应多为轻至中度，包括头晕、乏力、恶心、贫血、肝功能异常，整体耐受性尚可。在拉罗替尼获批之前，NTRK融合阳性患者缺少针对该驱动基因的靶向方案，可选治疗手段有限。

　　拉罗替尼推动了肿瘤诊疗思路的转变，促进临床对罕见可靶向驱动基因开展检测，也推动了篮子试验的发展，助力肿瘤治疗由组织分型向分子分型转变。该药物证实，针对特定致癌驱动基因，可跨不同肿瘤组织类型开展治疗。该药在儿童实体瘤人群中积累了相应临床数据，可为部分儿童肿瘤患者提供治疗选项。获得性耐药仍是临床面临的问题，新一代TRK抑制剂尚在研发阶段。拉罗替尼为携带NTRK融合突变的实体瘤患者提供了一种跨瘤种靶向治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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