骨质疏松症作为全球公共卫生问题，每年导致数百万骨折事件，严重影响患者生活质量。传统治疗多以抑制骨吸收为主，对骨形成促进作用有限。罗莫单抗（ROMOSOZUMAB）的问世，通过靶向硬化素实现骨形成与骨吸收的双重调节，为骨折风险极高的患者开辟了新的治疗路径。

　　罗莫单抗通过特异性结合并抑制硬化素，解除其对Wnt信号通路的抑制，激活成骨细胞增殖和分化。这一机制不仅促进新骨形成，还间接减少破骨细胞活性，从而快速增加骨密度并改善骨微结构。与传统药物（如双膦酸盐仅抑制骨吸收，特立帕肽仅短期促骨形成）不同，罗莫单抗的双向调节作用使其在短期内即可实现骨量显著提升，且效果可持续至停药后一段时间。这一特性使其成为高风险骨折患者的优先选择。

　　罗莫单抗适用于绝经后骨质疏松症患者，特别是以下情况：存在至少一处骨质疏松性骨折史、多骨折危险因素（如低骨密度、高龄、长期服用糖皮质激素等），或对既往治疗（如地舒单抗、双膦酸盐）无效或不耐受。用药方法为每月皮下注射210mg，共12个月。注射部位可选腹部、大腿或上臂，需由医务人员操作。治疗期间需每日补充钙1000-1200mg和维生素D800-1000IU，以支持骨健康。疗程结束后，需转换至抗骨吸收药物维持疗效，如地舒单抗或阿仑膦酸钠。

　　Ⅲ期FRAME研究显示，罗莫单抗组治疗12个月后，新发椎体骨折风险降低48%，非椎体骨折风险降低19%，髋部骨密度增加6.3%（地舒单抗组为4.0%）。另一项对比特立帕肽的研究中，罗莫单抗在腰椎和髋部骨密度提升幅度均更高，且治疗周期更灵活（特立帕肽需每日注射，而罗莫单抗为每月一次）。然而，其心血管风险需谨慎评估：ARCH研究中，罗莫单抗组MACE发生率较阿仑膦酸钠组增加1.3%（绝对风险差异），故治疗前需详细评估患者心血管状况。

　　罗莫单抗作为硬化素抑制剂，通过创新机制为高风险骨质疏松症患者提供了快速、有效的骨密度提升策略。尽管存在心血管风险，但在严格适应症筛选和监测下，其短期治疗可显著改善预后，降低骨折发生率。未来，随着更多临床数据的积累，其应用策略可能进一步优化，成为骨质疏松症综合治疗中不可或缺的一环。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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