在多发性硬化这一中枢神经系统自身免疫性疾病的治疗领域,全人源化单克隆抗体奥法妥木单抗的出现,为患者提供了一种高效且给药便捷的新型疾病修正治疗方案。奥法妥木单抗的靶点明确指向CD20阳性B细胞,这类细胞被认为是多发性硬化免疫炎症过程中的关键参与者。尽管多发性硬化传统上被视为一种由T细胞主导的疾病,但B细胞在抗原呈递、产生促炎细胞因子和形成异常免疫微环境中起着核心作用。奥法妥木单抗通过结合B细胞表面特有的CD20抗原,可引发补体依赖的细胞毒作用和抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用,从而选择性地耗竭外周血中的CD20阳性B细胞,减少其向中枢神经系统的迁移和潜在的致病作用。
奥法妥木单抗适用于治疗复发型多发性硬化成人患者,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。复发型多发性硬化以不可预测的神经功能急性恶化为特征,长期可导致神经功能残疾累积。该药采用皮下注射给药,患者经过初始的剂量递增周后,可过渡到每月一次的维持给药方案,且可由患者经培训后自行注射,极大地提高了治疗的便利性和生活质量。首次注射通常需在医疗场所进行,以监测可能的注射相关反应。
大型关键临床试验证实了奥法妥木单抗卓越的疗效。在两项分别与干扰素β-1a和另一种口服疾病修正治疗药物头对头比较的研究中,奥法妥木单普在降低年化复发率方面均显示出显著优势,降低幅度分别达到约50%和超过50%。在磁共振成像评估的疾病活动性指标上,如新发或扩大的T2病灶数量、钆增强病灶数量,奥法妥木单抗也表现出极强的抑制效果。与早期获批的需静脉输注的抗CD20单抗相比,奥法妥木单抗作为全人源化抗体,其免疫原性风险理论上更低,且每月一次的皮下注射方案在保持高效的同时,大幅提升了治疗的可及性和患者的自主性。它通过精准靶向B细胞,为控制多发性硬化疾病活动、减少复发提供了一种强有力的现代化治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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