美泊利单抗是一种针对白细胞介素-5的人源化单克隆抗体,作为附加维持治疗,用于治疗6岁及以上重度嗜酸粒细胞性哮喘患者。该药物通过特异性结合并中和血液中游离的白细胞介素-5,这种细胞因子是嗜酸性粒细胞生长、活化与存活的核心调控因子。通过阻断这一信号,美泊利单抗能够显著降低血液、痰液和组织中的嗜酸性粒细胞水平,从而减轻由其驱动的气道炎症,这是特定类型哮喘慢性加重和症状持续的关键机制。
对于即使使用高剂量吸入性糖皮质激素联合其他控制药物,仍控制不佳并反复急性加重的重度哮喘患者,其体内往往存在持续的嗜酸粒细胞性炎症。关键临床试验证实,与安慰剂相比,皮下注射美泊利单抗能显著降低患者的年急性加重率,延长首次加重时间,并改善哮喘控制评分与肺功能。其常规给药方案为每4周一次皮下注射。该药物对基线血液嗜酸性粒细胞计数较高的患者疗效更为显著,体现了精准治疗的理念。
在安全性方面,美泊利单抗的耐受性总体良好,最常见的不良反应包括头痛、注射部位反应和背痛。与早期应用于哮喘的其他生物制剂相比,美泊利单抗是首个靶向白细胞介素-5通路并获得成功的药物,它的成功验证了嗜酸性粒细胞作为治疗靶点在重度哮喘中的核心地位。随后更多针对同一通路不同环节的药物也相继问世,共同丰富了治疗选择。
美泊利单抗的获批与应用,开启了重度哮喘表型导向的精准生物治疗时代。它不仅是首个针对白细胞介素-5的生物制剂,更重要的是,它通过确凿的临床证据确立了以嗜酸性粒细胞为生物标志物来筛选潜在获益患者并指导治疗决策的模式,深刻改变了重度哮喘的管理策略,使无数患者得以减少口服糖皮质激素依赖和急性加重风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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