2025年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了葛兰素史克（GSK）公司研发的吉泊达星(Blujepa/gepotidacin)上市，用于治疗12岁及以上、体重不低于40公斤的女性患者的单纯性尿路感染（uUTI）。这是近30年来首个获批用于治疗uUTI的新型口服抗生素，具有全新的作用机制，特别适用于对现有抗生素耐药的细菌感染。

　　【适应症】

　　吉泊达星(Blujepa/gepotidacin)适用于治疗由敏感菌株引起的单纯性尿路感染，包括大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、弗氏柠檬酸杆菌复合体、腐生葡萄球菌和屎肠球菌。适用于12岁及以上、体重不低于40公斤的女性成人和儿科患者。

　　【作用机制】

　　吉泊达星(Blujepa/gepotidacin)是一种三氮杂蒽萘类抗菌药物，通过抑制细菌DNA旋转酶（拓扑异构酶II）和拓扑异构酶IV，阻断细菌DNA的复制和转录，从而发挥抗菌作用。其作用机制与氟喹诺酮类抗生素不同，有助于减少耐药性的产生。

　　【常见副作用】

　　腹泻(16%)、(恶心)9%、(腹痛)4%、(肠胃胀气)3%、(头痛)2%、(大便稀软)2%、(头晕)2%、(呕吐)2%、(阴道酵母菌感染)1%。这些常见副作用发生在1%或以上的服用吉泊达星的患者中，数据来源于临床试验。

　　【严重副作用】

　　1、QT间期延长

　　吉泊达星(Blujepa/gepotidacin)可能影响心脏，导致QT间期延长（亦称QTc间期延长），可能引发严重心律问题，包括尖端扭转型室性心动过速，可能会感觉到心跳变化，如心跳加快或不规律。

　　在开始服用此药前，请告知您的医疗服务提供者以下情况：

　　(1)您或您的家人曾有任何心律问题、心率或心跳问题，或QT间期延长。

　　(2)如果您正在服用任何治疗心律问题的药物。将治疗心律问题的药物与布鲁杰帕合用可能导致严重副作用。如果您不确定，请咨询您的医疗服务提供者。

　　2、胆碱能效应

　　吉泊达星(Blujepa/gepotidacin)可能导致您神经系统中一种称为乙酰胆碱的化学物质增加。当神经系统中的乙酰胆碱增加时，可能引起胆碱能副作用，包括：腹泻、呕吐、感觉昏厥、言语不清、肌肉痉挛、恶心、唾液增多、出汗增多、胃痛。

　　3、过敏反应

　　如果出现任何严重过敏反应的症状，请立即停止服用本品并寻求医疗帮助，症状包括：荨麻疹、感觉昏厥或头晕、皮疹，嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

　　4、腹泻

　　腹泻是常见副作用，腹泻通常在停用抗生素后停止。在某些情况下，腹泻可能由艰难梭菌感染引起。艰难梭菌感染是肠道的一种严重感染，可能在完成抗生素（包括吉泊达星）治疗后长达2个月内发生。

　　艰难梭菌感染可能危及生命甚至导致死亡。在没有首先咨询您的医疗服务提供者之前，请勿服用止泻药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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