纳地美定获批用于一线治疗阿片类药物引起的成人慢性非癌性疼痛便秘。在欧盟，纳地美定naldemedine也获批用于治疗阿片类药物引起的成人便秘，但作为泻药治疗后的二线治疗方案。此外，该药也在日本、中国台湾和中国香港等国家或地区获得上市许可。该药的作用原理是阻断肠道中的某些受体，使阿片类止痛药无法附着在肠道的这些部位。通常情况下，阿片类药物会附着在消化系统中的某些受体上，导致肠道蠕动减慢，排便困难。通过阻断肠道中的阿片类受体，患者可以更正常地排便，而不会影响身体其他部位的疼痛缓解。

　　纳地美定注意事项

　　1、胃肠道穿孔有报告显示，使用另一种外周作用阿片类拮抗剂的患者中，存在与胃肠道壁结构完整性局部或弥漫性降低相关疾病（如消化性溃疡、奥吉尔维综合征、憩室病、浸润性胃肠道恶性肿瘤或腹膜转移）的患者发生胃肠道穿孔。在这些患者或其他可能导致胃肠道壁完整性受损的疾病（如克罗恩病）患者中使用纳地美定时，需考虑总体风险-获益概况。监测是否出现严重、持续性或恶化的腹痛；若患者出现该症状，停用纳地美定。

　　2、阿片类药物戒断接受纳地美定治疗的患者出现过与阿片类药物戒断一致的症状群，包括多汗、发冷、流泪增多、热潮红/潮红、发热、打喷嚏、发冷感、腹痛、腹泻、恶心和呕吐。血脑屏障受损的患者发生阿片类药物戒断或镇痛效果降低的风险可能增加。在此类患者中使用纳地美定时，需考虑总体风险-获益概况，并监测阿片类药物戒断症状。

　　纳地美定特殊人群用药

　　1、妊娠尚无纳地美定在孕妇中的数据可评估重大出生缺陷和流产的药物相关风险。孕妇使用纳地美定时，胎儿存在阿片类药物戒断的潜在风险。仅当潜在获益大于潜在风险时，方可在妊娠期间使用纳地美定。

　　2、哺乳期尚无纳地美定在人乳中的存在情况、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌影响的数据。纳地美定可存在于大鼠乳汁中。由于可能对母乳喂养婴儿造成严重不良反应（包括阿片类药物戒断），应综合考虑药物对母亲的重要性，决定是否停止母乳喂养或停药。若为最小化药物对母乳喂养婴儿的暴露而停药，建议女性在最后一剂纳地美定后3天可恢复母乳喂养。

　　3、儿科用药纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

　　4、老年用药临床研究中接受纳地美定治疗的1163例患者中，183例（16%）≥65岁，37例（3%）≥75岁。这些患者与年轻患者的安全性或有效性无总体差异，但不排除部分老年人可能更为敏感。群体药代动力学分析显示，纳地美定的药代动力学无年龄相关改变。

　　5、肝功能损害尚未评估重度肝功能损害（Child-Pugh C级）对纳地美定药代动力学的影响。避免在重度肝功能损害患者中使用纳地美定。轻中度肝功能损害患者无需调整纳地美定剂量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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