伐美妥司他（Valemetostat）是一种新型的EZH1/2双重抑制剂，通过同时靶向并抑制EZH1和EZH2这两种组蛋白甲基转移酶的活性，从而发挥其独特的抗肿瘤作用。该药物的成功上市，为临床上难治性T细胞淋巴瘤患者提供了一种全新的、基于表观遗传学机制的靶向治疗方案，有望显著改善这类患者的治疗选择与预后。

　　伐美妥司他(Ezharmia/Valemetostat)不良反应

　　本品可能引起多种不良反应，其中一些可能很严重。

　　重大副作用：

　　骨髓抑制：包括血小板减少（发生率48.4%）、贫血（28.4%）、中性粒细胞减少（21.8%）、白细胞减少（13.3%）、淋巴细胞减少（6.2%）等。可能很严重，需定期监测血液检查。

　　感染症：发生率为12.4%，包括上呼吸道感染（2.2%）、耶氏肺孢子菌肺炎（1.3%）等。

　　其他常见副作用（按发生频率和系统分类）：

　　发生率≥20%：味觉障碍（31.6%）。

　　发生率10%至<20%：脱发症、皮疹、恶心、腹泻、疲劳。

　　发生率<10%：皮肤干燥、咳嗽、天门冬氨酸氨基转移酶增加、丙氨酸氨基转移酶增加、食欲减退、发热、外周性水肿。

　　禁忌症

　　对本品任何成分有过敏史的患者禁用。

　　伐美妥司他(Ezharmia/Valemetostat)注意事项

　　治疗前提：必须在具备相应条件的医疗机构，由经验丰富的医生评估后使用。治疗前需充分知情同意。

　　骨髓抑制：骨髓抑制（血小板减少、贫血、中性粒细胞减少等）是常见且严重的副作用。在治疗开始前及治疗期间，必须定期进行血液检查，并密切观察患者状态。

　　继发性恶性肿瘤：临床试验中，在慢性粒单核细胞白血病、骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病等患者中，有继发性恶性肿瘤（如治疗相关髓系肿瘤）的报告。在儿科神经母细胞瘤患者（为未获批的适应症）中，也有报告前驱B细胞急性淋巴细胞白血病的病例。动物实验也报告了T细胞淋巴瘤的发生。治疗期间应密切监测。

　　包装警告：本药采用PTP（铝塑泡罩）包装。需指导患者从包装中取出药片后再服用。误食PTP板，其尖锐部分可能刺入食管黏膜，可能导致穿孔、纵隔炎等严重并发症。

　　吸湿性：本药具有吸湿性，应在服用前从PTP包装中取出。

　　伐美妥司他(Ezharmia/Valemetostat)特殊用药人群

　　肝功能不全患者：本品主要通过肝脏代谢。重度肝功能不全患者（Child-PughC级）缺乏临床数据，应慎用。

　　孕妇：仅当判断治疗获益大于风险时，方可对孕妇或可能怀孕的女性给药。动物实验显示有胚胎-胎儿毒性和致畸性。

　　哺乳期妇女：应避免哺乳。动物实验表明药物可进入乳汁。

　　有生育能力的女性/男性：

　　女性：在治疗期间及最终给药后2周内，应采取有效避孕措施。

　　男性：在治疗期间及最终给药后2周内，性交时应使用避孕套，以防通过精液对胎儿产生不良影响。

　　生育力：基于动物实验，本品可能损害男性和女性的生育力，导致精子生成减少、卵巢和子宫萎缩等。

　　儿童：尚未在儿童中确立安全性和有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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