溃疡性结肠炎（UC）是一种慢性复发性肠道炎症性疾病，疾病负担日益加重。目前，UC的治疗目标已由单纯症状控制逐步转向内镜下黏膜愈合等客观指标。然而，当前先进疗法单药治疗仍存在一定“疗效天花板”，内镜缓解率鲜有超过30%。近日，中山大学附属第六医院郅敏教授团队在国际胃肠病学权威期刊《Clinical Gastroenterology and Hepatology》上在线发表了题为“Combined Upadacitinib and Vedolizumab as 8-Week Induction Therapy for Moderate-to-Severe Ulcerative Colitis:A Multicenter,Randomized Controlled Trial”的前瞻性多中心随机对照临床研究论文。该研究首次通过严格的RCT设计，证实了“乌帕替尼联合维得利珠单抗”作为UC的8周诱导方案，能显著提高患者的内镜缓解率和临床缓解率。这一重要发现突破了单一生物制剂或小分子药物在UC诱导期的疗效局限，为中重度UC患者尽早实现深度缓解提供了全新的“早期强化”治疗策略。

　　本研究为前瞻性、多中心、随机、开放标签优效性试验，在中国8家中心开展。纳入18～60岁中重度活动性UC患者（改良Mayo评分4～9分，内镜亚评分≥2分），以1:2的比例随机分配至联合治疗组或维得利珠单抗单药组。联合治疗组第0、2、6周静脉输注维得利珠单抗300mg，同时口服乌帕替尼45mg每日1次，连用8周；对照组仅用维得利珠单抗。主要终点为第8周内镜缓解（Mayo内镜评分=0）。第8周评估的次要疗效终点包括临床缓解率、临床应答率、内镜改善、组织学-内镜黏膜改善（HEMI）及深度黏膜愈合率。共120例中重度UC患者随机分组，113例纳入改良意向治疗分析（mITT），联合治疗组40例，单药治疗组73例。两组基线特征总体均衡，平均年龄42岁，中位病程3年，基线中位改良Mayo评分均为7分，61%患者内镜亚评分为3分。联合治疗耐受性良好，8周诱导期内，两组不良事件发生率相近（7.5%vs 6.8%），均无严重不良事件。

　　在中重度UC患者中，乌帕替尼联合维得利珠单抗诱导治疗在第8周内镜缓解和临床缓解方面优于vedolizumab单药治疗。尽管由于试验提前终止、开放标签设计，对研究结果的解读需审慎，但该研究首次为“生物制剂联合小分子靶向药物短期诱导”治疗策略提供了随机对照证据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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