法瑞西单抗(Vabysmo、罗视佳、faricimab-svoa)是一种用于治疗某些严重眼部疾病的处方药,如湿性年龄相关性黄斑变性(wetAMD)、糖尿病性黄斑水肿以及视网膜静脉阻塞(RVO)引起的黄斑水肿。该药物需由经验丰富的眼科医生通过眼内注射给药,患者不可自行使用。本文将为您详细介绍法瑞西单抗的使用方法、作用机制、临床研究中的疗效及潜在风险。法瑞西单抗必须凭处方获取,并由熟悉眼内注射技术的合格眼科医生执行。药物直接注射进入眼球的玻璃体——即眼球内部填充的胶冻状液体。治疗流程:初始阶段每4周注射一次。经过数次给药后,医生会根据患者的视力改善情况调整注射间隔。如果患者未能从治疗中获益,则应停止使用法瑞西单抗。更多使用细节请参阅药品说明书,或咨询您的医生、药师。
两项共纳入1,329名湿性AMD患者的主要研究显示:法瑞西单抗(最长每16周给药一次)在改善病情方面,效果不劣于阿柏西普(另一种治疗湿性AMD的药物,每8周给药一次)。两项共纳入1,891名糖尿病性黄斑水肿患者的主要研究,比较了不同给药间隔的法瑞西单抗(每8周一次或可调整间隔最长至16周)与每8周一次的阿柏西普的疗效。治疗一年后,视力改善情况如下:第一项研究:法瑞西单抗每8周组改善10.7个字母;法瑞西单抗可变间隔组改善11.6个字母;阿柏西普组改善10.9个字母。第二项研究:对应三组的改善字母数分别为11.8、10.8和10.3个。在两项研究的第二年治疗期间,疗效均得以维持。3、视网膜静脉阻塞(RVO)引起的黄斑水肿两项共纳入1,282名RVO后黄斑水肿患者的研究表明:法瑞西单抗在改善视力方面至少不劣于阿柏西普。治疗24周(每4周一次,共6次)后:法瑞西单抗组患者平均可识别字母数改善了16.9个字母。阿柏西普组在第一项研究中改善了17.5个字母,在第二项研究中改善了17.3个字母。24周后,患者继续接受法瑞西单抗治疗,给药间隔调整为每4至16周一次。在两项研究中,法瑞西单抗的疗效均持续至第72周。
法瑞西单抗的活性成分为faricimab,这是一种单克隆抗体(一种蛋白质),经过特殊设计,能够识别并结合两种蛋白质:血管内皮生长因子A(VEGF-A)和血管生成素-2(Ang-2)。在湿性AMD和糖尿病性黄斑水肿患者中,这些蛋白质会刺激异常血管的生长,导致血液和液体渗漏,进而损伤黄斑(视网膜中央负责清晰视力的区域)。法瑞西单抗通过与VEGF-A和Ang-2结合,阻断这两种蛋白的作用,从而减少异常血管生成,控制渗漏、水肿和炎症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!


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