非达霉素适用于6个月及以上的成人和儿童患者，用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。为了减少耐药菌的产生并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性，非达霉素应仅用于治疗经证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。如果有培养物和敏感性信息，则在选择或修改抗菌治疗时应考虑这些信息。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性选择治疗。

　　【非达霉素警告和注意事项】

　　1、过敏反应非达霉素曾报告过急性过敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口、喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应，应停用非达霉素并开始适当的治疗。对非达霉素有过敏反应的部分患者还报告有对其他大环内酯类药物过敏史。对已知大环内酯类药物过敏的患者开非达霉素处方的医生应意识到过敏反应的可能性。

　　2、不适用于艰难梭菌相关腹泻以外的感染由于非达霉素的最小系统吸收，预计非达霉素对治疗其他类型的感染无效。除CDAD外，尚未对非达霉素进行其他感染治疗研究。非达霉素应仅用于治疗CDAD病。

　　3、耐药菌的研究进展在没有经证实或强烈怀疑艰难梭菌感染的情况下开非达霉素处方不太可能为患者带来益处，并且会增加耐药性细菌产生的风险。

　　【非达霉素在特殊人群中使用】

　　1、妊娠期关于孕妇使用非达霉素的可用数据有限，不足以告知重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的任何药物相关风险。在器官发生期间静脉注射的动物中进行的胚胎-胎仔生殖研究显示，在fidaxomicin和OP-1118(其主要代谢产物)暴露量是非达霉素推荐剂量临床暴露量的65倍或更高时，没有证据表明对胎儿有伤害。

　　2、哺乳期没有关于人乳汁中存在fidaxomicin或其主要代谢产物OP-1118、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。在考虑母乳喂养对发育和健康的益处时，应同时考虑母亲对非达霉素的临床需求以及非达霉素或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

　　3、儿童使用非达霉素治疗CDAD病的安全性和有效性已在6个月至18岁以下的儿童患者中得到证实。在这些年龄组中使用非达霉素有证据支持，这些证据来自非达霉素在成年CDAD患者中进行的充分且对照良好的试验，以及来自儿科试验的药代动力学、安全性和疗效数据。在儿科试验中，未发现与在儿科患者中使用非达霉素相关的新的安全性信号。尚未确定非达霉素在6个月以下儿童患者中的安全性和有效性。

　　4、老年用药在非达霉素对照试验的患者总数中，50%为65岁及以上，31%为75岁及以上。与万古霉素相比，在这些受试者和较年轻的受试者之间未观察到非达霉素的安全性或有效性的总体差异。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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