卡那单抗(ILARIS、Canakinumab)是全人源的IL-1β单克隆抗体,高亲和力选择性阻断IL-1β与IL-1受体结合,半衰期28 d,每4~8周皮下注射。卡那单抗不能完全透过血脑屏障,肾功能损害不影响其药代动力学。安全性耐受性可,目前被报道最多的不良反应除轻微的感染及少数存在注射部位反应,未见其他严重不良反应。卡那单抗能够有效控制痛风的急性发作,降低远期痛风发作的频率。其半衰期较长,有助于改善患者的生活质量,适用于对常规抗炎镇痛药物不耐受或存在禁忌的痛风急性发作患者。
结合临床用药反馈来看,卡那单抗尤其适合不耐受常规药物的患者。非甾体抗炎药易刺激肠胃、损伤肝肾;秋水仙碱治疗剂量和中毒剂量接近,容错率低;糖皮质激素止痛快但复发率高,还易引发代谢紊乱。而卡那单抗无需经过肝肾代谢,不会加重脏器负担,十分适配肝肾功能偏弱的痛风人群,同时长效控炎的特性,能有效降低复发概率。多项权威随机对照临床试验充分印证了卡那单抗的临床疗效。其中β-RELIEVEDⅠ和Ⅱ两项联合研究,筛选纳入456例频繁发作的难治性痛风关节炎患者,这类患者均存在秋水仙碱、非甾体抗炎药使用禁忌或不耐受问题。试验过程中,患者分别接受卡那单抗单次150毫克皮下注射、曲安奈德药物治疗,最终数据显示,用药72小时后,卡那单抗组患者疼痛视觉模拟评分下降幅度显著优于曲安奈德组。长期随访12周发现,卡那单抗组患者急性痛风再次发作风险降低62%,抗炎止痛、预防复发的双重效果突出。
另一项涵盖432例痛风患者的对照试验,专门研究降尿酸治疗初期的炎症预防效果,研究设置多梯度卡那单抗剂量组与秋水仙碱常规用药组,16周疗程结束后得出关键结论。卡那单抗最低单次25毫克剂量,预防痛风发作效果就已经优于常规秋水仙碱用药,剂量达到50毫克及以上时,预防效果趋于稳定,患者痛风发作风险仅为秋水仙碱组的28%至38%。亮眼的临床数据也让卡那单抗获得权威指南认可,《痛风抗炎症治疗指南(2025版)》给出1B级推荐:针对秋水仙碱、非甾体抗炎药、糖皮质激素存在禁忌、不耐受或疗效不佳的患者,优先推荐IL-1抑制剂,卡那单抗便是其中代表性药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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