目前FDA已经批准了三个二代ALK抑制剂,可以作为一代ALK抑制剂克唑替尼耐药后的治疗药物,包括艾乐替尼、色瑞替尼、Brigatinib,今年6月份CFDA批准了色瑞替尼可以作为一代ALK-TKI耐药后的二线治疗选择。
恩莎替尼是贝达药业开发的二代ALK抑制剂,目前已经完成了它在中国的一项I期临床研究,探究克唑替尼耐药后恩莎替尼的治疗效果的临床注册研究,已经完成了入组。恩沙替尼是一个非常有活性的ALK抑制剂,实际上在它早期的临床研究中我们看到,不仅仅对于克唑替尼失败的ALK阳性非小细胞肺癌疗效确切,同时它对一些有脑转移的病人疗效也是非常好,因为它透过血脑屏障的能力非常强大,所以在II期注册临床研究中,也纳入了非常多耐药后同时合并脑转移的病人。今年年末可能会公布该项研究的结果,到时我们将会见证恩莎替尼在克唑替尼耐药后的患者中的治疗效果以及它针对脑转移患者的治疗情况,我们十分期待!
同时,恩莎替尼与克唑替尼在ALK初治的非小细胞肺癌患者中的头对头研究正在进行中,我们也十分期待这一研究结果的出炉,这一研究将对恩莎替尼是否能够走向ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗领域起到重要作用。
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