Diacomit为法国Biocodex公司生产的原研药,活性成分为司替戊醇,属抗癫痫药物,可与氯巴占和丙戊酸钠等其他抗癫痫药物联合,用于治疗Dravet综合征这种癫痫综合征。该药需在医生指导下使用,且仅适用于开具处方的患儿,不可转给他人使用,即使症状相似亦可能对他人造成伤害。如出现任何副作用,包括说明书中未列出的反应,应及时联系医生或药剂师。
在开始用药前,若患儿对司替戊醇或药品其他成分过敏,或曾有谵妄发作,则不能使用Diacomit。存在肾脏或肝脏问题时需谨慎,用药前应评估肝功能与血常规,并每六个月复查一次。因Diacomit与氯巴占、丙戊酸钠等胃肠道副作用发生率较高,应注意监测患儿生长速率。若患儿正在或近期使用其他药物,应告知医生,包括含西沙必利、匹莫齐特、麦角胺、双氢麦角胺、氯氟菲醇、奎尼丁、苄普地尔、环孢霉素、他克莫司、西罗莫司、他汀类药物、苯巴比妥、扑痫酮、苯妥英、卡马西平、地西泮、咪达唑仑、三唑仑、氯丙嗪等成分的药物。与含咖啡因或茶碱的产品合用应避免,因可能增加其血药浓度,引发消化紊乱、心跳加快或失眠。与由某些肝酶代谢的药物如西酞普兰、奥美拉唑、HIV蛋白酶抑制剂、阿司匹林、氯苯那敏、钙通道阻滞剂、口服避孕药、普萘洛尔、卡维地洛、噻吗洛尔、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、丙米嗪、氯米帕明、氟哌啶醇、可待因、右美沙芬、曲马多合用也需谨慎。Diacomit不应与牛奶或乳制品、果汁、碳酸饮料或含咖啡因、茶碱的食品饮料同用。孕期应继续有效抗癫痫治疗,不建议哺乳期使用。该药可能引起困倦,受影响时不应操作工具、机器、骑车或驾车。
司替戊醇用药应严格遵照医嘱。剂量通常按每日每公斤体重五十毫克调整,从更小剂量开始逐渐增加,具体应参照专业管理建议。每日服用两到三次,定时覆盖昼夜,如早晨、中午、睡前。增量应逐渐进行,需数周,同时医生会调整其他抗癫痫药物剂量。若效果过强或过弱,应联系医生调整。胶囊与口服悬浮粉剂略有差异,更换剂型应在医生监督下进行。服药后数分钟内呕吐应补服,超过一小时呕吐则不补服。胶囊应整粒吞服,随餐服用,勿空腹,避免前述食品饮料。如怀疑过量应立即联系医生。漏服应尽快补服,除非临近下次服药时间,则跳过,不需双倍剂量。停药须遵医嘱,突然停用可能引发癫痫发作。
该药可能引起副作用。非常常见包括没有食欲、体重减轻(尤其与丙戊酸钠合用时)、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力减退、肌张力障碍。常见包括肝酶升高(尤其与卡马西平或丙戊酸钠合用时)、攻击性、易怒、激动、过度兴奋、睡眠障碍、运动亢进、恶心呕吐、某种白细胞减少。不常见包括与卡马西平合用时双重视觉、对光敏感、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳。罕见包括血小板下降、肝功能结果异常。
储存应将药品置于儿童不可见及触及处,勿在标签注明有效期后使用,原包装避光保存,勿通过废水或家庭垃圾丢弃,应交由药剂师处理。
Diacomit 250 mg硬胶囊每粒含司替戊醇250 mg,辅料包括聚维酮、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁,胶囊壳含明胶、二氧化钛、赤藓红、靛蓝,印刷油墨含虫胶、黑色氧化铁。胶囊为粉红色,印有标识,瓶装30、60或90粒,盒装。上市许可持有人与制造商均为Biocodex,位于法国。
本文仅对Diacomit 250 mg胶囊剂型说明书作中文翻译,其他规格及悬浮粉剂辅料不同,供参考。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!


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