厄达替尼对成纤维细胞生长因子受体FGFR-1、FGFR-2、FGFR-3和FGFR-4具有强效抑制作用。开始治疗前,必须通过美国食品药品监督管理局批准的伴随诊断试验,确认肿瘤标本中存在易感FGFR-3基因改变。
该药适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者,要求患者携带易感FGFR-3基因改变,且在接受至少一种既往全身治疗期间或治疗后疾病进展。
治疗前筛查包括:确认肿瘤标本中存在易感FGFR-3基因改变;因治疗常出现血磷升高,治疗期间每日磷摄入量不应超过六百至八百毫克;评估合并用药,排查可能影响血浆磷浓度的药物;有生殖潜力女性需确认妊娠状态。为降低干眼风险,建议在清醒期间频繁使用眼科缓和剂,至少每两小时一次。
厄达替尼给药方式为每日口服一次,可与食物同服或空腹,整片用水吞服。漏服应在当日尽快补服,次日按常规时间恢复;若服药后呕吐,无需补服,按下次常规时间继续。成人常规剂量初始为每日八毫克,若初始剂量耐受良好且持续十四至二十一天,可将剂量增至每日九毫克的最大剂量。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
常见不良反应及实验室检查异常在不少于百分之二十患者中出现,包括血磷升高、指甲疾病、口腔黏膜炎、腹泻、血肌酐升高、碱性磷酸酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、血红蛋白降低、血钠降低、天冬氨酸氨基转移酶升高、疲劳、口干、皮肤干燥、血磷降低、食欲下降、味觉障碍、便秘、血钙升高、干眼、掌跖红斑性感觉迟钝综合征、血钾升高、脱发、中心性浆液性视网膜病变。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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