从OPUS研究到COIN研究、NORDIC Ⅶ研究,再到CALGB 80405研究,含奥沙利铂的FOLFOX / XELOX化疗与西妥昔单抗联合方案应用于转移性结直肠癌(mCRC)一线治疗多次出现“矛盾数据”,历经数年研究争论,在美国国立综合癌症网络(NCCN)指南及欧洲肿瘤内科学会(ESMO)指南推荐中亦是“进进出出”。
鉴于既往相关研究设计及实施过程中存在的不足以及FOLFOX与西妥昔单抗联合用药方案在临床实践中显示有良好的疗效。一项前瞻性、开放标签、随机对照的全国多中心Ⅲ期大型临床研究——TAILOR研究,首次比较了FOLFOX 4化疗联合西妥昔单抗与单用FOLFOX 4化疗一线治疗国人RAS 野生型mCRC的疗效和安全性。
9月10日,《临床肿瘤学杂志》在线全文发表了TAILOR研究结果,该项首次在RAS野生型mCRC患者中开展的前瞻性III期临床研究,为西妥昔单抗用于RAS野生型mCRC患者的疗效和安全性提供了高级别的循证医学证据。截至目前,TAILOR研究也已达成所有预定的目标和相关的临床终点,并进一步支持了西妥昔单抗联合FOLFOX是用于左半RAS野生型mCRC标准一线治疗方案。
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