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来那替尼Nerlynx联合T-DM1治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的效果

时间:2018-10-19 10:03 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  2018年ASCO年会上发表了neratinib(Nerlynx)联合T-DM1治疗先前接受过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的NSABP FB-10临床试验的Ib期试验结果。结果发现neratinib联合T-DM1治疗先前接受过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的ORR为60% 。

  NSABP FB-10(NCT02236000)试验是一项开放标签的单组研究,包括I期剂量递增阶段和II期扩大队列阶段。纳入了先前接受过化疗以及曲妥珠单抗(赫赛汀)和帕妥珠单抗(Perjeta)联合治疗的患者,所有的患者均为HER2阳性浸润性腺癌且具有可测量的疾病。 排除曾接受过既往T-DM1或HER2靶向酪氨酸激酶抑制剂的女性,数据显示时,已有27名患者入选。在所有入选患者中,平均患者年龄为48.3岁(范围23-69岁)。

T-DM1

  20名患者的ECOG表现状态为0,7名状态为1,其中14名患者是ER或PR阳性,13名患者不是。14名患者接受了新辅助或辅助曲妥珠单抗/帕妥珠单抗,13名患者在转移状态下接受了该组合。 7例患者有脑转移,6例患者存在单一器官转移,21例存在多器官转移。

  试验结果:在20例可评估的患者中,12例患者出现客观缓解,其中3例患者为完全缓解CR,9例患者为部分缓解PR,另外2例患者病情稳定SD,6例患者病情进展PD。基于I期试验结果,研究人员将继续评估neratinib / TDM-1在研究II期部分的疗效。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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