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诺华在研PI3K抑制剂alpelisib联合氟维司群治疗乳腺癌患者效果

时间:2018-10-23 11:22 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  乳腺癌是美国最常见的癌症之一。据美国国立卫生研究院(NIH)的国家癌症研究所(NCI)统计,2018年将有约27万名女性被诊断为乳腺癌,而超过4万名患者将因此去世。值得一提的是,约72%乳腺癌患者为HR+/HER2-型,而这其中大约有40%的HR+晚期乳腺癌患者携带发生在PI3K蛋白的α异构体上的PIK3CA突变。到目前为止,还没有任何针对这种突变的PI3K抑制剂乳腺癌疗法获得批准。因此,患者们急需一款新的疗法为她们带来治疗选择。

乳腺癌患者

  alpelisib是一款在研的口服小分子α特异性PI3K抑制剂。PI3K通路是调控细胞代谢、生长、生存和迁移的重要信号通路,但它在癌症发展中也起了重要作用。在HR+晚期乳腺癌中,PI3K通路的改变是导致肿瘤恶化、疾病进展和产生内分泌疗法耐药性的最常见原因。PI3K蛋白有4个同源异构体,其中PIK3CA突变发生在α异构体上。试验结果显示,在携带PIK3CA突变的乳腺癌细胞系中,BYL719已显示出了抑制PI3K通路的潜力,并具有抑制细胞增殖作用。除此之外,携带PIK3CA突变的癌细胞系对BYL719的敏感性也高于没有产生该突变的癌细胞系。

  本次公布数据的SOLAR-1是一项全球范围的随机双盲安慰剂对照3期临床试验,评估BYL719与氟维司群联合使用针对携带PIK3CA突变的HR+/HER2-型绝经后乳腺癌患者,且这些患者在试验前已接受过或正在接受芳香酶抑制剂治疗。共572名参与试验的患者被随机平均分为两组,分别接受BYL719与氟维司群的联用治疗,或氟维司群与安慰剂的对照治疗。试验结果根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版进行评估,主要终点为携带PIK3CA突变患者的PFS,次要终点包括总生存期(OS)、ORR,临床收益率、患者生活质量、不携带PIK3CA突变患者的疗效、安全性和耐受性。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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