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CDK4/6抑制剂Verzenio联合PD-1抗体Keytruda治疗乳腺癌患者的效果

时间:2018-10-29 11:54 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  Abemaciclib(商品名:Verzenio)是CDK4/6的选择性抑制剂,被批准用于治疗HR +,HER2-转移性乳腺癌 (MBC) 患者,可作为单药治疗以及联合氟维司群治疗。在临床前模型中,abemaciclib联合抗程序性死亡配体1 (PD-L1) 抗体疗法可以协同诱导抗肿瘤应答和免疫记忆。 Abemaciclib联合pembrolizumab (帕博利珠单抗,商品名:Keytruda) 的I期研究 (JPBJ,NCT02079636) 中,治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,疾病稳定率可达65%,且安全性可控。

Verzenio

  JPCE是一项多中心、非随机、开放性1b期研究(NCT02779751)研究,研究使用Abemaciclib联合Pembrolizumab方案治疗HR +,HER2-转移性乳腺癌(MBC)或IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。MBC组的关键入组资格标准是:HR +,HER2-MBC,既往接受过1-2种化疗方案,可测量病灶,器官功能符合标准,ECOG PS评分≤1,以及既往没有接受过CDK4/6或PD-1/PD-L1抑制剂治疗。

  主要研究终点是基于CTCAE v4.0评估联合治疗的安全性。次要终点是:客观缓解率 (ORR)、无进展生存期、缓解期、疾病控制率、总生存期、药代动力学和患者报告的疾病相关症状。 患者接受JPBJ中确立的最大耐受剂量;口服给药的abemaciclib 150mg每日两次,加IV给药的Keytruda 200mg,在每21天周期的第1天给药。

  28名HR+,HER2-转移性乳腺癌患者参加了研究。 Abemaciclib联合Pembrolizumab在HR +,HER2-MBC患者中表现出基本可控的安全性特征。 既往报告的单药治疗毒性并没有加重,没有发现新的安全问题。疗效方面,初始ORR为14.3%。ASCO会议上将展示24周分析的患者PD-L1状态、疗效和安全性数据。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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