近日，美国FDA批准Keytruda与卡铂和紫杉醇（或白蛋白紫杉醇）联用，作为一线疗法治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。这是抗PD-1疗法第一次获得批准作为一线疗法治疗鳞状NSCLC，且不需考虑肿瘤的PD-L1表达水平。
这项批准是基于Keytruda在名为KEYNOTE-407的关键性3期临床试验结果，该实验最近在国际肺癌研究协会第19届世界肺癌大会上发表。在这项随机双盲，含安慰剂对照的多中心试验中，不考虑肿瘤的PD-L1表达水平，Keytruda与化疗结合，与单纯化疗相比，能够显著提高患者的总生存期（OS），将患者死亡风险降低36%（HR=0.64 [95% CI, 0.49, 0.85]; p=0.0017）。同时，患者的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）也得到统计显著改善。
Keytruda是默沙东公司开发的重磅PD-1抗体疗法，它能够通过阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，激活T淋巴细胞发现和攻击肿瘤细胞。这是Keytruda在肺癌领域的第五次批准。该药物还被批准用于治疗某些类型的黑素瘤、头颈癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、微卫星不稳定性高（MSI-H）实体瘤、胃癌和宫颈癌。
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