大多数EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）为常见EGFR突变，约有10%的EGFR突变为罕见突变。对于这些罕见突变，一代药物如厄洛替尼或吉非替尼并不太成功，阿法替尼的效果更好。
阿法替尼于2013年被美国FDA批准用于治疗外显子19缺失或外显子21 L858R置换的转移性NSCLC。2016年，阿法替尼获批用于治疗铂类化疗后疾病进展的肺部鳞状细胞癌患者。
今年美国FDA又批准扩大阿法替尼的一线适应症范围，用于非耐药性罕见EGFR突变（L861Q、G719X和/或S768I）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。此次扩大适应证的获批的依据为：LUX-Lung 2、LUX-Lung 3和LUX-Lung 6研究数据。
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