今日，阿斯利康官网首曝，基于SOLO1的优秀试验数据，FDA加速审核奥拉帕尼作为初诊BRCA突变晚期卵巢癌一线化疗后的维持治疗，授予优先审批权。卵巢癌的维持治疗在PARP抑制剂的加持下，正在改变卵巢癌的治疗现状。维持不复发将成为卵巢癌的新方向。回顾一下SOLO1在ESMO上的经典数据。
SOLO1的主要研究终点可以用逆天形容，奥拉帕利能够显著改善研究者评估的PFS，降低患者的疾病进展或死亡风险达70% (HR=0.30,95% CI 0.23-0.41; p<0.0001) 。3年无进展或死亡的患者比例为60.4%，而对照组为26.9%，也就是说对于一线化疗后接受奥拉帕利维持治疗的患者有60%在3年内免于疾病进展或死亡，这项研究或将改变现有的卵巢癌治疗标准，奥拉帕利成为标准治疗药物。
SOLO1是第一个在晚期一线卵巢癌取得阳性数据的PARPi，结果令人振奋，此前奥拉帕利已经在FDA和EMA获批用于铂敏感复发卵巢癌维持治疗及BRCA突变晚期卵巢单药治疗，相信基于SOLO1的数据，奥拉帕利在卵巢癌一线后维持的适应症将会很快获批。奥拉帕利作为颠覆卵巢癌传统治疗模式的靶向药物，其研发过程经历了从后线到早线，铂耐药到铂敏感、BRCA突变到铂敏感复发全人群，过程跌宕起伏。
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